Competências de consultoria em estratégia regulamentar - Visão geral
A Freyr apoia as 5 principais empresas globais e da Fortune na área farmacêutica, de biotecnologia, de consumo e de dispositivos médicos com serviços Regulatórios estratégicos de End-to-End para as suas necessidades Regulatórias estratégicas em novos mercados emergentes, como a África, incluindo a África do Sul, a África Subsariana e as regiões do Norte de África. Com a abordagem Regulatória certa como função chave da consultoria empresarial, a Freyr oferece estratégias de produtos, mercado e vias Regulatórias económicas a empresas de Ciências da Vida de grande e de pequena e média dimensão, o que inclui:
- Via de registo de medicamentos
- Relatório de estratégia de mercado
- Autorização de Introdução no Mercado Renovação
Competências de consultoria em estratégia regulamentar - Especialização
Análise de Lacunas
- Conclusões, recomendações, abordagem para a transformação
- Repositórios de sistemas, pastas e convenções de nomenclatura
- Identificar fatores desencadeantes, processos e fluxos de trabalho entre funções
- Recursos, conjuntos de competências, localização, interação multifuncional, metodologias, formações
Transformação
- Implementação faseada por região
- Plano de transição detalhado por fases
- Necessidades de recursos planeadas com um modelo de recursos
- Modelo de sistema e infraestrutura com planos futuros e abordagem de transição detalhada
Estratégia Regulamentar
- Estratégia regulamentar dedicada para cada produto
- Análise de mercado com uma previsão preditiva
- Especialistas em comunicação com autoridades de saúde a nível mundial
Avaliação do estado atual
- Abordagem de recolha de informação transparente
- Abordagem de processos, tecnologia, informação e produtividade
- Visão da gestão sobre riscos versus conclusões com formação em gestão de riscos e escalotagem e um relatório detalhado sobre as áreas de foco
Análise de ROI
- Investimento vs. Poupanças Anuais – ajustamentos de volume para um ROI ideal
- ROI agregados e específicos do mercado – Recursos internos vs. externos
- Modelos de transição – transições ótimas e paralelas para um ROI superior
Centralização
- Múltiplos cenários de implementação
- Planos de migração de dados
- Programas de formação baseados em funções
- Redução da redundância e otimização de processos para aumentar a eficiência

