Saudações da
Freyr Malta
Com uma economia avançada e sendo um polo de cuidados de saúde no Mediterrâneo, Malta oferece excelentes perspetivas de investimento para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. Para obterem as autorizações de introdução no mercado, estes necessitam de aprovações da Malta Medicines Authority (MMA), a agência que regula os medicamentos e as atividades farmacêuticas na região. Embora o mercado pareça lucrativo, a falta de conhecimento regulamentar maltês local poderá afetar os esforços de conformidade dos fabricantes.
Enquanto parceiro regulamentar global especializado, a Freyr ajuda os fabricantes com assuntos regulamentares malteses exclusivos para navegar no regime regulamentar, garantindo entregas bem-sucedidas e atempadas. Os serviços regulamentares End-to-End da Freyr em Malta abrangem:
- API
- Produtos farmacêuticos / Biofarmacêuticos
- Cosméticos
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Desenvolvimento de negócios estratégico com foco no mercado europeu
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Suporte operacional End-to-End
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Submissões Regulamentares
- Avaliações de mercado
- Representação local
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares