Saudações da
Freyr Bulgária
Com as recentes reformas no sistema de saúde, a Bulgária apresenta-se como uma boa aposta para investimentos em medicamentos e dispositivos médicos. Para obter acesso ao mercado, os fabricantes devem obter autorizações da Agência Búlgara de Medicamentos, sob a supervisão do Ministério da Saúde da Bulgária. É necessário um representante autorizado de qualquer parte da região da EU para entrar na região e, sem uma base de conhecimento regulamentar búlgara atualizada, navegar pelos complexos procedimentos regulamentares pode ser uma tarefa difícil para os novos participantes no mercado.
A Freyr, enquanto parceira global especializada em Assuntos Regulamentares, presta serviços de consultoria em Assuntos Regulamentares na Bulgária, permitindo que os fabricantes cumpram os requisitos para registos de produtos e autorizações de introdução no mercado em tempo útil. As capacidades de End-to-End da Freyr para a Bulgária abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos - Genéricos
- Cosméticos
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Desenvolvimento de negócios estratégico com foco no mercado europeu
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Suporte operacional End-to-End
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Submissões Regulamentares
- Farmacovigilância
- Registos MRP, DCP
- QPPV
- Representação local
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares