Análise de Risco-Benefício

Os nossos processos internos garantem o cumprimento dos requisitos regulamentares e orientações, facilitando a documentação transparente de relatórios de análise de risco-benefício. A equipa de Redação Médica da Freyr está preparada para avaliar o impacto de diferentes estratégias de mitigação de riscos e otimizar os perfis de benefício-risco.

Análise Risco-Benefício - Visão Geral

Na Freyr, reconhecemos a importância de avaliar minuciosamente os benefícios e riscos associados aos medicamentos para garantir a segurança do paciente e otimizar os resultados de saúde pública.

A nossa experiente equipa de Redação Médica analisa a vasta quantidade de dados estruturados e não estruturados, incluindo dados de ensaios clínicos, relatórios de reações adversas e literatura científica com referências precisas, e ajuda os patrocinadores a identificar padrões, tendências e correlações relevantes para as avaliações benefício-risco que avaliam o perfil de segurança e eficácia de Medicamentos.

Através da revisão da literatura, os redatores médicos recolhem evidências científicas relevantes para a análise benefício-risco e, assim, aceleram o processo de tomada de decisão baseado em evidências.

Os nossos processos internos garantem o cumprimento dos requisitos regulamentares e orientações, facilitando a documentação transparente de relatórios de análise de risco-benefício. A equipa de Redação Médica da Freyr está preparada para avaliar o impacto de diferentes estratégias de mitigação de riscos e para otimizar os perfis de benefício-risco.

Dispomos também de uma ferramenta/sistema interno com inteligência artificial para apoiar a avaliação e os relatórios de benefício-risco.

Análise de Risco-Benefício

  • Membros de equipa qualificados, com conhecimentos profundos dos requisitos regulamentares para avaliar o perfil benefício-risco de medicamentos
  • Compreensão de metodologias estatísticas para análise de dados clínicos, e com experiência no desenho e execução de ensaios clínicos
  • Especialização em farmacovigilância e estratégias de gestão de risco
  • Familiaridade com a revisão da literatura e investigação em economia da saúde e resultados
  • Capacidade para interpretar dados científicos complexos e comunicar observações de forma clara e concisa
Análise de Risco-Benefício
  • Uma equipa de redatores médicos experientes, com especialização em áreas clínicas e não clínicas, além de formação científica, capaz de fornecer orientações detalhadas sobre a elaboração de relatórios de análise de benefício-risco.
  • Analisar as avaliações benefício-risco fundamentadas em evidências científicas e avaliar o perfil de segurança e eficácia de medicamentos.
  • A experiência da equipa da Freyr e a ferramenta/sistema interno com inteligência artificial permitem-nos avaliar o impacto de diferentes estratégias de mitigação de riscos e otimizar os perfis de benefício‑risco.
  • Documentação e elaboração de relatórios de análise de benefício-risco com o mais alto nível de qualidade e dentro dos prazos estabelecidos.
Análise de Risco-Benefício

A celebrar o Sucesso dos Clientes

 

Medicamentos

Redação Médica

Índia

Um agradecimento especial à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos foi prestado. Agradecemos verdadeiramente o esforço extra demonstrado pela equipa da Freyr na entrega atempada dos relatórios. Aguardamos com expectativa a continuação da nossa associação comercial com a Freyr.

Diretor(a) de Garantia da Qualidade

 

Medicamentos

Redação Médica

Índia

Um agradecimento especial à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos foi prestado. Agradecemos verdadeiramente o esforço extra demonstrado pela equipa da Freyr na entrega atempada dos relatórios. Aguardamos com expectativa a continuação da nossa associação comercial com a Freyr.​

Diretor(a) de Garantia da Qualidade​

Organização líder de fabrico farmacêutico contratado com sede na Índia​

 

Medicamentos

Redação Médica

Reino Unido

É com enorme satisfação que informamos que a BLA foi submetida com sucesso à FDA. Expressamos a nossa sincera gratidão à equipa da Freyr, que trabalhou com dedicação, afinco e em estreita colaboração com as nossas equipas de Bridgewater e Pequim ao longo dos últimos meses para concretizar este feito monumental dentro do prazo. A equipa da Freyr foi além do dever para tornar esta submissão de BLA uma realidade. Agradecemos verdadeiramente a flexibilidade da Freyr e o entusiasmo em trabalhar connosco para alcançar objetivos ambiciosos. Esperamos contar com o vosso apoio contínuo e dar continuidade à nossa relação no futuro. ​

Responsável Técnico Global de CMC​

Empresa farmacêutica inovadora líder com sede na China​

 

Medicamentos

Redação Médica

EUA

Obrigado, equipa da Freyr. Agradeço o vosso profissionalismo, dedicação e empenho. Foram além do esperado para garantir que todas as entregas fossem cumpridas antes do prazo ao longo do projeto e realizaram um excelente trabalho na gestão de um grupo complexo de produtos. Agradeço a vossa atenção aos detalhes e o acompanhamento do grande volume de trabalho gerido. Foi um prazer trabalhar convosco e desejo-vos a vós e às vossas famílias o maior sucesso no futuro!​

Diretor(a) de Gestão Global de Rotulagem – Responsável pelo Agrupamento de Rotulagem no Desenvolvimento Global de Produtos, Assuntos Regulamentares Globais

Empresa farmacêutica e de biotecnologia multinacional sediada nos US​

 

Medicamentos

Redação Médica

Vietname​

Muito obrigado por ser um excelente parceiro na nossa jornada de conformidade regulamentar.

À medida que os países asiáticos caminham no sentido de adotar as avaliações de segurança como um requisito fundamental, o vosso apoio ajudou-nos significativamente a cumprir esses requisitos muito antes dos nossos concorrentes no Vietname. ​

De facto, partilhei o seu contacto com os nossos responsáveis regulamentares para que o possam divulgar no setor, caso as avaliações de segurança se tornem necessárias.

Responsável de I&D / Cuidados Pessoais

Empresa multinacional de bens de consumo com sede na Índia​

 

Medicamentos

Redação Médica

EUA

Parabéns a todos pelo excelente trabalho de equipa! Sozinhos, podemos fazer pouco; juntos, podemos fazer muito.

Esperamos com expectativa o próximo marco e a colaboração em novos projetos no futuro.

SVP - I&D (Forma Farmacêutica Acabada)​

Empresa CRO sediada nos US focada em ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos​