Análise Risco-Benefício - Visão Geral
Na Freyr, reconhecemos a importância de avaliar minuciosamente os benefícios e riscos associados aos medicamentos para garantir a segurança do paciente e otimizar os resultados de saúde pública.
A nossa experiente equipa de Redação Médica analisa a vasta quantidade de dados estruturados e não estruturados, incluindo dados de ensaios clínicos, relatórios de reações adversas e literatura científica com referências precisas, e ajuda os patrocinadores a identificar padrões, tendências e correlações relevantes para as avaliações benefício-risco que avaliam o perfil de segurança e eficácia de Medicamentos.
Através da revisão da literatura, os redatores médicos recolhem evidências científicas relevantes para a análise benefício-risco e, assim, aceleram o processo de tomada de decisão baseado em evidências.
Os nossos processos internos garantem o cumprimento dos requisitos regulamentares e orientações, facilitando a documentação transparente de relatórios de análise de risco-benefício. A equipa de Redação Médica da Freyr está preparada para avaliar o impacto de diferentes estratégias de mitigação de riscos e para otimizar os perfis de benefício-risco.
Dispomos também de uma ferramenta/sistema interno com inteligência artificial para apoiar a avaliação e os relatórios de benefício-risco.
Análise de Risco-Benefício
- Membros de equipa qualificados, com conhecimentos profundos dos requisitos regulamentares para avaliar o perfil benefício-risco de medicamentos
- Compreensão de metodologias estatísticas para análise de dados clínicos, e com experiência no desenho e execução de ensaios clínicos
- Especialização em farmacovigilância e estratégias de gestão de risco
- Familiaridade com a revisão da literatura e investigação em economia da saúde e resultados
- Capacidade para interpretar dados científicos complexos e comunicar observações de forma clara e concisa

- Uma equipa de redatores médicos experientes, com especialização em áreas clínicas e não clínicas, além de formação científica, capaz de fornecer orientações detalhadas sobre a elaboração de relatórios de análise de benefício-risco.
- Analisar as avaliações benefício-risco fundamentadas em evidências científicas e avaliar o perfil de segurança e eficácia de medicamentos.
- A experiência da equipa da Freyr e a ferramenta/sistema interno com inteligência artificial permitem-nos avaliar o impacto de diferentes estratégias de mitigação de riscos e otimizar os perfis de benefício‑risco.
- Documentação e elaboração de relatórios de análise de benefício-risco com o mais alto nível de qualidade e dentro dos prazos estabelecidos.

