Saudações da
Freyr Bielorrússia
Com a crescente importância da modernização e o aumento da despesa pública em cuidados de saúde, a Bielorrússia oferece perspetivas favoráveis de oportunidades de negócio para fabricantes estrangeiros de medicamentos/dispositivos médicos. Para obter a entrada no mercado, os fabricantes devem obter autorizações de mercado junto do Ministério da Saúde, a autoridade que regula as respetivas atividades regulamentares na região. Para os fabricantes estrangeiros, navegar pelo regime regulamentar bielorrusso pode representar um aspeto desafiante para obter os registos e aprovações necessários.
A Freyr, dispondo de uma base de conhecimento regulamentar bielorrussa exclusiva, ajuda os fabricantes estrangeiros com Assuntos Regulamentares localizados e suporte operacional para as atividades regulamentares necessárias. A consultoria de assuntos regulamentares End-to-End da Freyr na Bielorrússia abrange:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos
- Farmacovigilância
- Cosméticos
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Suporte operacional End-to-End
- SmPC, PIL, Design de Artwork
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Submissões Regulamentares
- Representação local
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares