Monitorização de ensaios clínicos - Visão geral
A monitorização de ensaios clínicos assegura que os dados do ensaio são precisos, completos, verificáveis e estão em conformidade com as normas éticas e científicas. Serviços robustos de monitorização de ensaios clínicos são fundamentais para proteger a integridade dos dados científicos e obter dados regulamentares válidos. Para garantir que os dados cumprem os protocolos e as orientações internacionais, as organizações devem optar por um parceiro especialista em redação médica com sólida experiência em auditoria e monitorização.
A Freyr dispõe de uma equipa de auditoria de ensaios clínicos e monitorização baseada no risco altamente qualificada e inovadora, que auxilia os promotores nas fases clínicas e bioanalíticas dos estudos de Bioequivalência (BE) e Biodisponibilidade (BA). Os nossos serviços de monitorização de ensaios clínicos destacam-se no controlo de qualidade, mantendo a integridade do ensaio de acordo com as normas específicas a nível global. Ao fornecer monitorização contínua de ensaios clínicos, os nossos especialistas também ajudam na preparação e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) clínicos.
Monitorização de ensaios clínicos - Experiência
- Monitorização clínica de ensaios de fase I e de estudos de bioequivalência.
- Monitorização de ensaios clínicos de ensaios de fase I e de estudos de bioequivalência.
- Monitorização bioanalítica de ensaios de fase I e de estudos de bioequivalência.
- Auditoria da CRO de BE/local de estudo.
- Auditorias de sistemas da CRO de BE de fase I/local de estudo.
- Serviços de estudos de BE.
- Serviços de estudos de BA.
- Preparação e revisão dos SOPs clínicos.

