Visão geral
A entrada em mercados internacionais de cosméticos exige um cumprimento rigoroso dos enquadramentos regulamentares específicos de cada região, e a não conformidade pode resultar na rejeição de produtos, atrasos alfandegários, coimas ou na retirada total do mercado. A nomeação de um Representante Legal de Cosméticos ou de uma Pessoa Responsável por Cosméticos não é apenas uma formalidade regulamentar, é um requisito obrigatório em muitas regiões, tais como a UE, o Reino Unido, a LATAM e países asiáticos.
O que são os Serviços de Comercialização (Go-To-Market) e de Representação Legal (LR) de Cosméticos
Os serviços de Comercialização (Go-To-Market) e de Representação Legal (LR) de Cosméticos são funções de apoio regulamentar especializado concebidas para ajudar as marcas de cosméticos a entrar nos mercados globais de forma fluida e em conformidade.
Um Representante Legal (LR) de Cosméticos, também conhecido como Pessoa Responsável por Cosméticos em mercados como a UE e o Reino Unido, na Ásia e na LATAM, é a entidade oficialmente designada responsável por garantir que os seus produtos cosméticos cumprem todos os requisitos regulamentares aplicáveis num país ou região específica. Isto inclui a supervisão da segurança do produto, a gestão da documentação, a manutenção do Dossiê / ficheiro de informação do produto (PIF) e a atuação como ponto de contacto formal para as Autoridades de Saúde.
Por outro lado, os Serviços Go-To-Market fornecem apoio regulamentar e estratégico End-to-End para ajudar fabricantes, distribuidores e proprietários de marcas a preparar os seus produtos cosméticos para o lançamento em mercados globais. Estes serviços englobam a classificação de produtos, revisão de formulações, avaliação de rotulagem e alegações (claims), preparação de dossiês, revisão e compilação de PIF, estratégia regulamentar e gestão de submissões obrigatórias, tais como a Notificação de Produtos Cosméticos ou o registo cosmético regional.
Os seus produtos cosméticos cumprem os requisitos de segurança, qualidade, rotulagem e alegações.
Toda a documentação técnica e regulamentar obrigatória está em conformidade e pronta para submissão.
As interações com as Autoridades de Saúde e as notificações obrigatórias são geridas de forma profissional.
O seu produto está totalmente preparado para a entrada no mercado, reduzindo atrasos, riscos e lacunas de conformidade.
Como a Freyr Pode Ajudar?
Realizar a classificação de produtos com base em definições regulamentares específicas da região.
Rever formulações de produtos quanto à conformidade dos ingredientes e concentrações admissíveis, nº CAS e funções.
Avaliar alegações (claims) quanto à aceitabilidade regulamentar, fundamentação e alinhamento com as diretrizes do mercado.
Rever rótulos e Artwork para garantir a conformidade com os regulamentos locais de rotulagem.
Preparar Relatórios de Segurança de Produtos Cosméticos (CPSR) de acordo com as normas regionais.
Compilar e manter Ficheiros Técnicos, Dossiês e Ficheiros de Informação do Produto (PIFs).
Gerir a Notificação de Produtos Cosméticos, Notificação CPNP, Notificação SCPN e o registo global de cosméticos.
Disponibilizar apoio a auditorias e avaliações de prontidão para a conformidade.
Atuar como o seu Representante Legal de Cosméticos ou Pessoa Responsável por Cosméticos e MAH
Fornecer inteligência regulamentar, planos estratégicos e monitorização contínua da conformidade.
Oferecemos Serviços Go-To-Market completos para otimizar o lançamento e a expansão de produtos.
Porquê escolher a Freyr?
Consultoria regulamentar completa e End-to-End para cosméticos
Profissionais regulamentares experientes em todas as categorias de produtos cosméticos
Especialização específica por região para navegar pelas complexidades regulamentares globais
Forte rede de parceiros globais que apoia submissões sem falhas
Relações estabelecidas com Autoridades de Saúde globais
Abordagens estruturadas e rentáveis que permitem um acesso mais rápido ao mercado
Torne os seus cosméticos prontos para o mercado e em conformidade
A Freyr assegura lançamentos globais sem sobressaltos com Serviços de Go-To-Market e Representação Legal, abrangendo a segurança de produtos, rotulagem, documentação e aprovações regulamentares.
Necessita de apoio especializado para Representação Legal e conformidade de cosméticos?
Perguntas Frequentes
1. O que é um Representante Legal (LR) de Cosméticos ou uma Pessoa Responsável (RP)?
Um Representante Legal (LR) de Cosméticos, também designado por Pessoa Responsável (RP) em regiões como a UE e o Reino Unido, é a entidade oficialmente designada responsável por garantir que os seus produtos cosméticos cumprem todas as regulamentações locais.
2. O que faz um Representante Legal (LR) de Cosméticos ou uma Pessoa Responsável (RP)?
O Representante Legal (LR) de Cosméticos ou a Pessoa Responsável (RP) supervisionam a segurança do produto, mantêm a documentação (incluindo o Product Information File (PIF)/Dossier), gerem a notificação ou o registo e servem de ponto de contacto formal para as Autoridades de Saúde.
3. Preciso de um LR/RP para vender cosméticos internacionalmente?
Em muitas regiões, sim, é obrigatório. A UE e o Reino Unido exigem uma RP designada para cada produto cosmético colocado no mercado. Os mercados da Ásia e LATAM também exigem a supervisão da conformidade através de um LR ou equivalente. Sem um LR/RP, os seus produtos podem enfrentar atrasos alfandegários, coimas, recusas ou a retirada do mercado.
4. O que incluem os serviços de Go-To-Market para cosméticos?
Estes serviços abrangem a preparação regulamentar e para o lançamento end-to-end, incluindo a classificação de produtos, revisão de formulações, conformidade de ingredientes, avaliação de rotulagem e alegações, estratégia regulamentar, revisão e compilação do Dossier e do PIF, bem como a gestão de submissões obrigatórias, como a Notificação e Registo de Cosméticos.
5. Quais são os riscos de lançar produtos sem a devida conformidade ou sem um LR/RP?
Os riscos de lançar produtos sem a devida conformidade ou sem um LR/RP incluem:
- Rejeição ou apreensão de produtos na alfândega
- Coimas e sanções regulamentares
- Recolhas forçadas ou retirada do mercado
- Danos reputacionais e atrasos comerciais
A designação de um representante legal e o cumprimento de um plano de entrada no mercado robusto ajudam a evitar estes resultados.
6. Como é que a Freyr assegura a conformidade contínua após o lançamento?
Fornecemos monitorização regulamentar, atualizamos os rótulos/alegações à medida que as regras evoluem, mantemos o PIF/Processo Técnico, apoiamos auditorias e gerimos as interações com as autoridades de saúde. Também emitimos alertas de inteligência regulamentar e planos estratégicos para manter os seus produtos alinhados com os requisitos em constante mudança nos vários mercados.
7. Qual é a diferença entre um representante legal e uma pessoa responsável?
Frequentemente, tratam-se da mesma função. Na UE e no Reino Unido, o representante legal é formalmente designado por pessoa responsável (PR), nos países da Ásia e da LATAM utilizamos geralmente o termo representante legal, enquanto em alguns países, como o Japão e a Coreia do Sul, também pode ser utilizado o termo MAH.
