Avaliação de Risco Toxicológico - Visão geral
A Avaliação de Risco Toxicológico (TRA) é um relatório abrangente de avaliação de segurança para um ingrediente específico ou contaminante no produto. A TRA é um relatório de avaliação científica detalhado preparado por um toxicologista especialista com base num sólido conhecimento científico sobre a informação/dados disponíveis relativos ao ingrediente específico no contexto da natureza do produto, da sua dosagem/concentração e do cenário de exposição.
Os toxicologistas da Freyr, com a sua vasta experiência em avaliação de risco toxicológico de produtos farmacêuticos, cosméticos, dispositivos médicos, alimentos e produtos de consumo, entregaram inúmeros relatórios TRA de alta qualidade e modelos de relatórios de estudos não clínicos a muitos clientes em todo o mundo.
Avaliação de Risco Toxicológico - Especialização
Produtos Farmacêuticos
- Avaliação de segurança de excipientes farmacêuticos de acordo com a formulação pretendida e a utilização clínica.
- Avaliação da exposição clínica, qualificação e apoio regulamentar para impurezas de DP/DS.
- Avaliação de segurança integrada de novos medicamentos no âmbito da descoberta e desenvolvimento de fármacos.
Dispositivo Médico
- Avaliação de segurança da biocompatibilidade de dispositivos médicos de acordo com o contacto com a superfície pretendido e a duração, com base na norma ISO-10993.
- Avaliação de segurança e apoio regulamentar para extraíveis e lixiviáveis.
Cosméticos
- Avaliação do risco humano e avaliação de perigos individuais de aromas e fragrâncias.
- Avaliação de segurança de cosméticos e dos respetivos ingredientes individuais.
Produtos de Consumo
- Avaliação de risco toxicológico e cálculo de exposições para vários produtos de consumo, nomeadamente cigarros eletrónicos, ingredientes de componente único e multicomponente, ou misturas.
Alimentação
- Avaliação dos perigos de compostos naturais associados à contaminação de alimentos.
- Derivação de Valores de Critérios de Saúde (HCVs) para substâncias presentes nos alimentos.
- Recomendação de uma Ingestão Diária Tolerável (TDI) para um pesticida contaminante.
- Avaliação de risco toxicológico de migrantes de materiais em contacto com alimentos e derivação de IDTs orais.
Produtos Químicos Gerais
- Relatórios de segurança completos para produtos químicos, de acordo com vários regulamentos, como o REACH.
- Serviços de classificação do Sistema Globalmente Harmonizado (GHS).
- Serviços de Ficha de Dados de Segurança (SDS) / Ficha de Dados de Segurança de Materiais (MSDS).
