Saudações da
Freyr Roménia
Com um Sistema de Saúde Universal e um setor da saúde próspero, a Roménia apresenta excelentes perspetivas de investimento para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos Médicos. A entrada no mercado requer aprovações da Agência Nacional de Medicamentos e Dispositivos Médicos (NAMMD), que supervisiona os regulamentos na região. Além dos longos prazos de aprovação de registo, a falta de conhecimento sobre o mecanismo regulamentar sistemático da Roménia pode afetar os esforços do fabricante para obter autorizações de introdução no mercado.
Enquanto parceiro regulamentar especializado, a Freyr ajuda os fabricantes estrangeiros a ultrapassar eficazmente as complexidades regulamentares na Roménia. Desde a recomendação de procedimentos regulamentares sistemáticos até à sua execução com o máximo rigor, a Freyr ajuda os fabricantes a obterem as autorizações de introdução no mercado necessárias. Os serviços regulamentares da Freyr na Roménia abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- Cosméticos
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Marcação CE
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares