Saudações da
Freyr Vietname
A crescente procura de cuidados de saúde de qualidade e o setor económico em rápido crescimento fazem do Vietname um mercado vantajoso para fabricantes estrangeiros de medicamentos ou dispositivos. Todos os medicamentos a importar para a região exigem a aprovação do Ministério da Saúde (MOH) e da Administração de Medicamentos do Vietname (DAV), enquanto os dispositivos médicos são regulados pelo Departamento de Equipamentos Médicos e Obras de Saúde (DMEHW). A comunicação com diferentes organismos reguladores internos pode constituir um desafio para os fabricantes estrangeiros que são novos no sistema regulamentar vietnamita.
A Freyr, enquanto parceira regulamentar global, ajuda os fabricantes estrangeiros a interpretar os regulamentos vietnamitas e aconselha-os sobre as estratégias regulamentares a implementar na região para obter autorizações de introdução no mercado em conformidade. Com procedimentos de submissão simplificados e mais céleres, a Freyr presta serviços de consultoria regulamentar no Vietname para:
Indústrias que Servimos no Vietname
O setor farmacêutico do Vietname é um dos que regista um crescimento mais rápido no Sudeste Asiático, oferecendo excelentes oportunidades para o acesso de produtos farmacêuticos ao mercado do Vietname. O crescimento é impulsionado pelo aumento da despesa em cuidados de saúde, pela urbanização e pelas iniciativas governamentais de apoio à inovação e ao fabrico farmacêutico.
A Freyr disponibiliza serviços regulamentares farmacêuticos especializados no Vietname, ajudando as empresas a navegar pelas regulamentações farmacêuticas do Vietname e a alcançar um registo de medicamentos eficiente no Vietname. Os nossos serviços apoiam submissões à Administração de Medicamentos do Vietname (DAV), documentação CMC, conformidade com as BPF farmacêuticas no Vietname, sistemas de farmacovigilância e representação local para assegurar o licenciamento farmacêutico e a entrada no mercado em conformidade no Vietname.
O mercado de Dispositivos Médicos do Vietname está a crescer e é atualmente um dos setores em expansão no país. Os Dispositivos Médicos no país são regulados pelo Department of Medical Equipment and Health Works (DMEHW), sob a alçada do Ministério da Saúde. Os fabricantes estrangeiros devem nomear um Representante Local Autorizado no Vietname para os auxiliar no processo de registo de dispositivos médicos no Vietname.
Os cosméticos desempenham um papel importante na valorização da beleza natural e das características físicas de cada indivíduo. O aumento da preocupação com a aparência pessoal está a impulsionar o crescimento da indústria cosmética. O envelhecimento da população e a rápida urbanização no Vietname estão a favorecer o crescimento do mercado de cosméticos. Além disso, o aumento do gasto em cosméticos resulta do ressurgimento de produtos naturais, a par da alteração das preferências dos consumidores em direção a produtos fabricados com ingredientes naturais. Estima-se que a crescente procura por produtos naturais impulse o mercado de cosméticos no Vietname, gerando a necessidade de registo de cosméticos no Vietname.
Os produtos alimentares no Vietname são regulamentados e geridos principalmente por três (03) ministérios diferentes: o Ministério da Saúde do Vietname (MOH), o Ministério da Agricultura e Desenvolvimento Rural (MARD) e o Ministério da Indústria e Comércio (MOIT). O Decreto n.º 38/2012/ND-CP fornece orientações ao MARD, ao MOIT e ao MOH no que diz respeito à implementação das disposições das Leis de Segurança Alimentar (LoFS). Os suplementos alimentares podem ser produzidos sob a forma de cápsulas moles, péletes, comprimidos, grânulos, pó, líquido e outras pequenas formas farmacêuticas, que são posteriormente divididas em doses mais pequenas.
Ofertas da Freyr
- Consultoria estratégica em Assuntos Regulamentares
- Inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Rotulagem Regulamentar
- Obtenção de aprovações para rotulagem e publicidade
Vantagens da Freyr
- Contactos estratégicos com as Autoridades de Saúde locais - com a DAV e a VFA
- Equipa regulamentar especialista com comprovada experiência e competência
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Manutenção de conhecimentos atualizados sobre a legislação específica da região e as orientações regulamentares