Visão Geral da Intelligence Regulamentar para Dispositivos Médicos
A indústria de Dispositivos Médicos é uma das maiores indústrias no setor da saúde, com um crescimento significativo nos últimos anos. A indústria está a passar por uma transformação contínua para cumprir com os regulamentos em constante mudança introduzidos pelas Autoridades de Regulamentação globais, para garantir controlos rigorosos sobre o desempenho e a segurança dos dispositivos. Neste cenário, ter uma melhor compreensão do ambiente de Regulamentação e informações de Regulamentação atualizadas, para conceber e implementar uma boa estratégia, pode resultar em custos reduzidos, tempo de colocação no mercado reduzido e conformidade máxima. A Inteligência de Regulamentação de Dispositivos Médicos é uma atividade multidimensional e inclui a monitorização do ambiente de Regulamentação, inteligência processual e da concorrência.
A Estrutura de Inteligência de Regulamentação de Dispositivos Médicos compreende regulamentos globais atualizados, posições das Autoridades de Saúde (HA) em vários tópicos de Regulamentação para obter informações de Regulamentação mais específicas do mercado. Esta estrutura visa ajudar os fabricantes com o acesso ao mercado de dispositivos médicos e a manterem-se atualizados com o ambiente dinâmico.
A Freyr, com experiência nos panoramas regulamentares globais de dispositivos médicos, apresenta a melhor informação sobre regulamentos de Autoridades de Saúde e cenários de mercados regionais. A Freyr disponibiliza serviços abrangentes de Inteligência Regulamentar para Dispositivos Médicos, tais como relatórios de RI ad-hoc, relatórios periódicos de atualizações regulamentares globais e boletins informativos ajustados às necessidades organizacionais, com base na região e no tipo de dispositivo.
Intelligence Regulamentar para Dispositivos Médicos
- Relatório abrangente de Intelligence Regulamentar sobre todos os requisitos regulamentares, incluindo tendências de mercado e previsões para um país
- Atualizações por país para Dispositivos Médicos, abrangendo as notícias regulamentares, o respetivo impacto previsto e recomendações
- Alerta atempado ao cliente caso seja necessária alguma ação imediata
- Inteligência Processual
- Relatórios Semanais, Mensais, Bimestrais e Trimestrais
- Newsletters de Inteligência de Regulamentação
- Relatórios de Análise de Dados de Regulamentação
- Relatórios de tendências de Regulamentação
- Relatórios de Pontuação de Complexidade
- Relatórios por País
- Ferramenta Freyr Impact para RI
- Económico
- End-to-end Consulta sobre Dispositivos Médicos Regulamentares
- Equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de dispositivos médicos
- Apoio para complexidades regulamentares específicas de cada região
- Extensa rede de parceiros em todo o mundo
- Forte relacionamento com diferentes Autoridades de Saúde (HAs)
- Apoio a pedidos ad hoc com um prazo de resposta rápido
