Cumprimentos da
Freyr Eslováquia
Para entrar no mercado eslovaco de medicamentos e dispositivos médicos, os fabricantes estrangeiros devem dispor de um representante autorizado de qualquer ponto da região da UE. Os fabricantes devem notificar o Instituto Estatal de Controlo de Medicamentos (SUKL) para obterem o acesso ao mercado. Com a necessidade crescente de tecnologias e equipamentos de saúde sofisticados na região, a Eslováquia oferece excelentes oportunidades de mercado para fabricantes estrangeiros. No entanto, orientar-se pelos procedimentos melhorados de autorização de introdução no mercado pode representar um grande desafio para os fabricantes estrangeiros ao entrarem na região.
Com um vasto conhecimento sobre os regulamentos de dispositivos médicos europeus, a Freyr, enquanto parceiro global, ajuda os fabricantes a entrarem no mercado com facilidade, gerindo os respetivos processos técnicos regulamentares, procedimentos de registo, obtenção de licenças e gestão de riscos de dispositivos médicos inativos. A consultoria de Assuntos Regulamentares End-to-End da Freyr para a Eslováquia abrange:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- OTC
- Cosméticos
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Marcação CE
Vantagens da Freyr
- Contactos estratégicos com as Autoridades de Saúde locais
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares