Saudações da
Freyr Sérvia
Com a entrada em vigor de novas leis relacionadas com requisitos regulamentares, recomenda-se aos fabricantes de medicamentos, dispositivos médicos e suplementos alimentares que pretendam entrar na República da Sérvia que estejam mais atentos aos regulamentos e orientações da ALIMS (Agência de Medicamentos e Dispositivos Médicos da Sérvia). Para além dos documentos que têm de ser submetidos em sérvio, os principais desafios que os fabricantes podem enfrentar consistem em compilar, submeter e acompanhar os requisitos regulamentares necessários para os registos e aprovações de medicamentos/dispositivos locais.
Com a comprovada experiência em Assuntos Regulamentares (RA) e Garantia de Qualidade (QA) na Sérvia, a Freyr ajuda os fabricantes a navegar pelos complexos desafios procedimentais de registo e aprovação. Com uma compreensão clara dos procedimentos regulamentares sérvios, a Freyr pode ajudar os fabricantes estrangeiros com consultoria de RA End-to-End para:
- Medicamentos
- Dispositivos Médicos
- OTC
Ofertas da Freyr
- Consultoria estratégica em Assuntos Regulamentares
- Preparação, avaliação e submissão de processos
- Preparação de eCTD e CTD
- SmPC, PIL, DFU
- Rotulagem, Conceção de artwork
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e experiente – junto do MOH, ALIMS
- Experiência comprovada em RA e QA na região
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida