A redação técnica é reconhecida como um estilo de escrita utilizado para tudo, desde documentos de escritório, políticas da empresa e procedimentos de qualidade até manuais técnicos e guias de utilizador. Durante décadas, a redação técnica fez parte da ciência e da engenharia. No entanto, os serviços de redação técnica para dispositivos médicos surgiram como uma ferramenta distintiva durante a transição para a era da informação e tecnologia, à medida que as profissões baseadas em computador começaram a ganhar destaque.
Durante muito tempo, muitas empresas acreditaram que qualquer pessoa com boas capacidades de comunicação conseguia redigir um documento técnico. Frequentemente, a tarefa de recolher informação técnica, redigir, editar e rever era atribuída a alguém sem formação profissional de redator ou mesmo sem capacidades básicas de escrita. As empresas em rápido crescimento nos últimos tempos compreenderam a importância de produzir documentos claros, coerentes e bem redigidos que sejam fáceis de compreender.
Os serviços de redação técnica e a necessidade de redatores técnicos ganharam impulso com a importância de ter documentos claros, concisos e orientados para o público-alvo, que cumpram os requisitos de qualidade e regulamentação. Os principais fatores contribuintes têm sido as indústrias de saúde, farmacêutica e de fabrico de dispositivos médicos, que abrangem todo o mundo e envolvem normas internacionais.
Redação Técnica para Dispositivos Médicos
Os medicamentos e dispositivos médicos modernos são extremamente tecnológicos e exigem Instruções de Utilização (IFUs) e manuais de alta qualidade, uma vez que as vidas humanas e o seu bem-estar dependem deles. Assim, as indústrias de dispositivos médicos e de cuidados de saúde necessitam de redatores técnicos experientes.
Os dispositivos médicos podem ser complexos e exigir que os utilizadores compreendam informações específicas sobre o armazenamento, a utilização prevista, a eliminação ou o reprocessamento e as operações. Embora seja desejável, tanto quanto possível, orientar a utilização dos dispositivos através de um design intuitivo, os fabricantes recorrem cada vez mais a materiais de instrução para transmitir informações importantes que apoiam a utilização segura e eficaz do produto.
Essencialmente, todos os dispositivos médicos necessitam de documentos, incluindo, entre outros, manuais de funcionamento, IFUs, guias do utilizador, manuais de instalação e manuais de assistência.
Os manuais de funcionamento são obrigatórios para vários dispositivos médicos, instrumentos médicos e Software como Dispositivo Médico (SaMD). Dependendo do tipo de produto, um manual de funcionamento pode incluir:
- Nome do Produto
- Número do Documento ou do Modelo
- Índice
- Índice
- Detalhes de Contacto
- Utilização Prevista
- Utilizadores Previstos
- Especificações Técnicas
- Descrição dos Principais Elementos do Produto
- Descrição da Interface do Utilizador
- Avisos de Segurança
- Descrição de Como Utilizar/Funcionar o Produto
- Métodos Básicos de Resolução de Problemas
- Informações sobre a Eliminação Segura do Produto e da Embalagem
- Glossário
- Informações de Garantia
- Licenças
Normalmente, um IFU inclui informações operacionais básicas, bem como páginas que contêm avisos, precauções e outras informações genéricas ou específicas do dispositivo para além dos procedimentos básicos de "como fazer". Também podem ser incluídas a resolução de problemas operacionais, instruções de contingência e informações de manutenção. Tudo isto está em conformidade com os requisitos das respetivas autoridades de saúde dos vários países.
Importância dos Serviços de Redação Técnica Profissional
O termo "redator técnico profissional" parece fácil e direto. No entanto, são necessárias competências e conhecimentos extensivos para se tornar um redator técnico e, para ser um profissional, é preciso experiência. A nossa equipa de redatores técnicos possui vasta experiência nas indústrias farmacêutica, de saúde e de fabrico de dispositivos médicos. Algumas competências essenciais de um redator técnico profissional são as seguintes:
- Competências de Escrita e Técnicas
- Boas Capacidades de Comunicação
- Capacidades de Design
- Capacidade de Trabalhar com Ferramentas de Redação Técnica
- Competências de Pesquisa e Exploração
- Competências de Revisão
- Pensamento Crítico e Sociologia
- Compreensão Analítica e Lógica
No entanto, deve notar-se que estas competências representam apenas uma pequena parte do que um redator técnico tem para oferecer.
Os redatores técnicos da Freyr compreendem os mandatos de documentação estabelecidos pelas entidades reguladoras, tais como a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (US FDA), a Organização Internacional de Normalização (ISO), autoridades de saúde e outros órgãos reguladores. Todas as nossas ofertas e serviços cumprem os requisitos de rotulagem dos produtos dos clientes.
Serviços de Redação Técnica para Dispositivos Médicos
- Manuais de Utilização
- Manuais de Serviço
- IFUs
- Guias de Instalação
- Procedimentos Operacionais Padrão (SOP)
- Protocolos de Validação
- Guias de Utilizador de Software
- Guias de Instruções de Trabalho
- Guias de Consulta Rápida
- Uma equipa experiente de redatores técnicos.
- Económico.
- eDocuments – documentação em conformidade digital.
- Processo simples e de fácil utilização para o cliente.
- Risco reduzido com documentação em conformidade regulamentar.
- Plena conformidade com os regulamentos de dispositivos médicos.
- Serviços de tradução.
- Modelos de exemplo para consulta rápida.
