Saudações da
Freyr Etiópia
Com uma perspetiva de economia em desenvolvimento e um quadro regulamentar eficiente, a República Democrática Federal da Etiópia representa uma boa oportunidade para os fabricantes multinacionais de medicamentos. Antes da entrada no mercado, os fabricantes de medicamentos devem obter as autorizações necessárias da Autoridade de Administração e Controlo de Alimentos, Medicamentos e Cuidados de Saúde (FMHACA), a agência que controla os medicamentos, suprimentos médicos e instrumentos sob a alçada do Ministério da Saúde da Etiópia. Ao aventurarem-se na Etiópia, os fabricantes de medicamentos devem suportar os lentos procedimentos regulamentares e os custos associados.
A Freyr, enquanto parceira regulamentar especializada e com conhecimentos abrangentes sobre os assuntos regulamentares da Etiópia, ajuda os fabricantes de medicamentos estrangeiros a superar os desafios dos procedimentos regulamentares em prazos eficazes. A Freyr disponibiliza serviços regulamentares na Etiópia para:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- Produtos Biológicos
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de introdução no mercado
- Submissões Regulamentares
- Gestão de dossiers
- Farmacovigilância
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e aprofundada – com a FMHACA
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares