Saudações da
Freyr Peru
As perspetivas económicas promissoras, aliadas à vontade e ao compromisso do governo em investir no setor da saúde, fazem com que o mercado peruano ofereça oportunidades de negócio lucrativas para os fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos. O mercado de medicamentos e dispositivos médicos no Peru é regulado pela Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Tendo em conta as alterações recentemente publicadas pelo regulador aos requisitos regulamentares, os fabricantes estrangeiros que pretendam entrar na região poderão enfrentar o desafio de gerir procedimentos ocultos.
Enquanto parceiro global especializado em Assuntos Regulamentares e com comprovada experiência em Assuntos Regulamentares e QA, a Freyr ajuda os fabricantes a navegar pelas diretrizes regulamentares do Peru e a otimizar as atividades de preparação e submissão de documentos necessários para registos e aprovações atempados. A Freyr está apta a prestar serviços de consultoria regulamentar no Peru para:
- Produtos Medicamentosos Farmacêuticos (medicamentos)
- Produtos OTC
- Dispositivos Médicos
Setores que Servimos no Peru
A Freyr combina um profundo conhecimento dos requisitos da DIGEMID no Peru com experiência Regulamentar global para assegurar submissões em conformidade, aprovações mais rápidas e uma gestão eficiente do ciclo de vida para medicamentos.
O quadro regulamentar para alimentos e suplementos alimentares foi desenvolvido pelo Ministério da Saúde do Peru (MoH), que inclui requisitos de registo e rotulagem, alegações e Autorizações de Introdução no Mercado. O organismo autorizado responsável pela concessão de Autorizações de Introdução no Mercado é a Direção-Geral de Medicamentos, Insumos e Drogas (DIGEMID).
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Análise de lacunas, preparação, revisão e gestão de dossiers
- Relatórios de inteligência
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares