Do Conteúdo à Embalagem

A Freyr, com uma forte presença no panorama regulamentar das ciências da vida e experiência em Artwork, oferece serviços fluidos de Artwork de Conteúdo a Cartonagem que integram sistemas de rotulagem regulamentar, Artwork e gestão de embalagens. A nossa equipa especializada fornece suporte abrangente em todas as atividades operacionais End-to-End — desde a rotulagem e criação de Artwork, design de Artwork de embalagem e gestão de submissões, até à coordenação com fornecedores de impressão e locais de fabrico —, garantindo que os produtos cumprem os padrões globais desde a conceção até à entrega.

De Conteúdo a Cartonagem - Visão Geral

Nas ciências da vida, "Conteúdo a Cartonagem" define a transição integrada do conteúdo do rótulo aprovado pelas entidades reguladoras para o Artwork de embalagem em conformidade e, em última análise, para embalagens de cartão impressas. Este processo envolve:

  • Garantir o cumprimento das diretrizes de rotulagem regulamentar e de Artwork de embalagem para assegurar a conformidade global.
  • Criar conteúdo de Artwork que esteja em conformidade e pronto para o mercado para públicos globais.
  • Produzir um design de Artwork de embalagem alinhado com as normas de segurança e os requisitos das autoridades de saúde (HA).
  • Imprimir embalagens de cartão consistentes, precisas e alinhadas com as diretrizes de Artwork para embalagem.
  • Aproveitar a experiência no domínio em todo o processo de gestão do ciclo de vida do Artwork.

Com a globalização e as expansões multissectoriais, os fabricantes farmacêuticos enfrentam desafios de visibilidade e coordenação desde a submissão até aos processos de Artwork comercial. A consultoria de gestão de Artwork da Freyr colmata estas lacunas com uma abordagem de qualidade desde a primeira tentativa.

Etapas do Processo e Funções Envolvidas no Pedido Comercial

Comercial


Etapas do Processo e Funções Envolvidas no Pedido de Submissão

Submissão

Do Conteúdo à Embalagem

  • Criação de conteúdos para rotulagem e Artwork (incluindo CCDS para conteúdo de rotulagem local).
  • Gestão de Artwork farmacêutico para submissões e comercialização.
  • Submissão de conteúdos às Autoridades de Saúde (HA) como parte do processo de dossier.
  • Submissão de Artwork de amostra e gestão de alterações de Artwork com base nas avaliações das HA.
  • Criação de Artworks comerciais para mercados locais com integração de especificações de alterações regulamentares e técnicas.
  • Serviços de estúdio de Artwork, revisão de provas e suporte de e-proofing.
  • Revisão e aprovação a vários níveis (Regulamentar, Marketing, Embalagem, Qualidade).
  • Parcerias valiosas para impressão de Artwork e design de Artwork de embalagem.
  • Suporte operacional 24/7 para serviços de Artwork regulamentar.
  • Visibilidade completa End-to-End desde a submissão até ao Artwork comercial.
  • Equipa global de especialistas em regulamentação e Artwork.
  • Solução integrada para operações de Artwork, desde o conteúdo até à cartonagem.
  • Abordagem focada na precisão para mitigar recolhas de produtos.
  • Redução do tempo de resposta (TAT) para uma entrada mais rápida no mercado.
  • Consistência da marca e conformidade da rotulagem entre regiões.
  • Criação de Artwork multilingue para mercados globais.

Para processos de Artwork End-to-End

A celebrar o Sucesso dos Clientes

 

Medicamentos

Artwork

EUA

Parabéns a todos pelo excelente trabalho de equipa! Sozinhos, podemos fazer muito pouco; juntos, podemos fazer muito.

Aguardo com expectativa o próximo marco e a colaboração em novos projetos no futuro.

SVP - I&D (Forma Farmacêutica Terminada)

Empresa CRO baseada nos US, especializada em ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos

 

Medicamentos

Artwork

EUA

Os recursos da Freyr demonstram confiança ao assinalar problemas, discrepâncias e aspetos que requerem atenção.

Aguardo com expectativa trabalhar com o resto da equipa – estou grato por poder partilhar feedback e espero que esta partilha aconteça frequentemente.

Acredito verdadeiramente que isto nos ajuda a construir uma equipa forte e competente.

Diretor Associado

Maior empresa farmacêutica global baseada nos US

 

Medicamentos

Artwork

EUA

Muito obrigado pelo vosso apoio alargado à última hora. Agradecemos genuinamente a vossa dedicação e empenho excecionais.

Assuntos Regulamentares (I&D de Formulação)

Empresa CRO baseada nos US, especializada em ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos

 

Medicamentos

Artwork

Canadá

Um agradecimento a todos os que fizeram todos os possíveis para concretizar este projeto PPM Master num único dia para este lançamento. O tempo e o esforço dedicados por todos são sinceramente apreciados no cumprimento deste prazo extremamente apertado.

Gestor de Gráficos/Assuntos Regulamentares Globais

Empresa farmacêutica global de medicamentos genéricos com sede no Canadá

 

Medicamentos

Artwork

Canadá

Muito obrigado. Agradeço imenso.

Gestor de Projetos

Empresa farmacêutica global de medicamentos genéricos com sede no Canadá

 

Medicamentos

Artwork

Canadá

Muito obrigado por trabalharem nestes aspetos e por lhes darem prioridade. A vossa ajuda é verdadeiramente apreciada.

Gestor de Produtos

Empresa farmacêutica global de medicamentos genéricos com sede no Canadá