Saudações da
Freyr Costa Rica
Tendo em conta os requisitos atuais da indústria, a Costa Rica oferece oportunidades de negócio plausíveis para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos. Com o Ministério da Saúde a supervisionar todos os regulamentos e autorizações de introdução no mercado na Costa Rica, o desafio para os fabricantes estrangeiros é manterem-se a par das tendências e alterações regulamentares na região. Além do conhecimento regulamentar, é igualmente obrigatório contar com um representante autorizado para obter as aprovações necessárias.
Com uma base de conhecimento regulamentar da Costa Rica atualizada, juntamente com os seus serviços e soluções regulamentares End-to-End, a Freyr ajuda os fabricantes estrangeiros a entrar com sucesso no mercado. Os serviços regulamentares da Freyr para a Costa Rica abrangem:
- Dispositivos Médicos / Diagnósticos In Vitro
- Medicamentos
- OTC
- Produtos Biológicos
Setores que Servimos na Costa Rica
A Freyr combina um profundo conhecimento do mercado regulatório da Costa Rica com padrões farmacêuticos globais para garantir a conformidade, prazos de submissão mais rápidos e uma gestão eficiente do ciclo de vida do produto.
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Apoio End-to-End no registo
- Classificação de Dispositivos Médicos
- Apoio em rotulagem e Artwork
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e abrangente – com o MoH
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares