Cumprimentos de
Freyr Eslovénia
Com um sistema de saúde avançado e um impulso crescente para tecnologias de saúde inovadoras, a Eslovénia apresenta um bom potencial para investimentos em medicamentos e dispositivos médicos. Para obter o acesso ao mercado, os fabricantes devem obter autorizações junto da Agência da República da Eslovénia para os Medicamentos e Dispositivos Médicos (JAZMP). Entrar na região exige uma navegação bem-sucedida por procedimentos regulamentares complexos, desde a documentação até às submissões, registos e autorizações.
A Freyr, enquanto parceiro regulamentar global especializado, presta serviços de consultoria em Assuntos Regulamentares na Eslovénia, permitindo aos fabricantes realizar registos de produtos e autorizações de introdução no mercado atempadamente. As capacidades End-to-End da Freyr para a Eslovénia abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos
- Produtos Biológicos
- Cosméticos
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Suporte operacional End-to-End
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Submissões Regulamentares
- Pedidos de autorização de introdução no mercado para procedimentos MRP e DCP
- Folhetos Informativos (PIL)
- SmPC (Resumo das Características do Medicamento)
- Pedidos de renovação e pedidos de extensão de linha (CP, MRP, DCP, NP)
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares