Saudações da
Freyr Jordan
Tendo sido o centro do turismo médico durante mais de 40 anos, devido ao seu aclamado sistema de saúde, a Jordânia continua a ser a melhor aposta para a entrada de fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. O Ministério da Saúde (MOH) supervisiona o sistema regulamentar de dispositivos médicos na região através da Food and Drug Administration da Jordânia (JFDA). Embora os fabricantes possam obter registos, aprovações e autorizações de introdução no mercado em prazos curtos, o desafio que poderão enfrentar reside nas orientações atualizadas atempadamente do MOH.
Para ajudar os fabricantes, a Freyr, enquanto parceiro regulamentar global, presta consultoria em Assuntos Regulamentares End-to-End para a região da Jordânia. Capaz de o manter informado sobre as informações regulamentares jordaninas, os especialistas em Assuntos Regulamentares (RA) da Freyr guiá-lo-ão através do sistema regulamentar da região para garantir o cumprimento bem-sucedido de registos e aprovações de produtos/dispositivos da forma mais económica possível. A Freyr pode ajudar as empresas com ações de formação: Garantia da Qualidade e Validação, Investigação Farmacêutica: Pré-formulação e Formulação, Desenvolvimento de Produtos e Farmacologia.
Ofertas da Freyr
- Consulta de estratégia regulamentar
- Otimização do Processo Regulamentar
- Comercialização de produtos da empresa com o lançamento de novos produtos
- Desenvolvimento de produtos farmacêuticos
- Avaliação de processos de produtos CTD, estudos de bioequivalência, estudos de estabilidade, esquemas e conceção de instalações
- Análise de lacunas do SGQ
- Implementação das BPF
- Auxílio na elaboração de protocolos de qualificação para instrumentos/máquinas/utilidades
- Representação Autorizada Local
Vantagens da Freyr
- Contactos de alto nível com a FDA da Jordânia
- Equipa Regulamentar Experiente e Especializada
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida