Principais Notícias do Setor
- Swissmedic Publica Nova Lei Regulamentar Aplicável a partir de 1 de novembro de 2024
- FDA autoriza o primeiro software de aparelhos auditivos de venda livre
- SAMR Abre Consulta Pública sobre Orientações de Rotulagem Nutricional Frontal para Alimentos Pré-embalados
- Orientação da FDA sobre submissões de ANDA - Alterações a pedidos abreviados de novos medicamentos ao abrigo do GDUFA
- AMR Abre Consulta Pública sobre Orientação Geral para Informação Nutricional dos Alimentos
- Nova norma da ANVISA atualizada sobre requisitos de segurança para dispositivos médicos entra em vigor
- MDlaw - A Base de Dados NANDO Tem um Novo Organismo Notificado ao Abrigo do IVDR
- Orientação da FDA sobre a apresentação de submissões regulamentares em formato eletrónico — Determinadas submissões e submissões de pedidos de produtos farmacêuticos humanos utilizando as especificações eCTD
- Atualização regulamentar da HSA de Singapura - Boas práticas de submissão 2024
- COFEPRIS Autoriza Registo Sanitário para a Vacina contra a MPOX
- Orientações da MHRA sobre medicamentos estabelecidos: alterações a pedidos de Autorização de Introdução no Mercado
- Dados de desempenho da MHRA para avaliação de ensaios clínicos e medicamentos estabelecidos
- A ECHA insta as PME registadas a verificarem a dimensão da empresa para evitar coimas
- ANVISA cria Câmara Técnica para Investigação Clínica de Medicamentos e Dispositivos Médicos
- FSANZ Convida à Apresentação de Contributos sobre a Utilização de Prolil Oligopeptidase como Auxiliar Tecnológico
- FSANZ Solicita Contributos sobre o 2-MeOx como Auxiliar Tecnológico de Extração por Solvente