Cumprimentos da
Freyr Filipinas
Ao enfatizar as perspetivas de crescimento da indústria de ciências da vida, juntamente com um bom número de investimentos estrangeiros em empresas farmacêuticas, as Filipinas oferecem oportunidades de crescimento credíveis para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. A FDA (Food and Drug Administration) das Filipinas supervisiona os registos e as regulamentações na região. Embora o mercado ofereça melhores ganhos financeiros, o rigoroso enquadramento regulamentar na região pode constituir um desafio para os esforços de conformidade dos fabricantes com vista à obtenção de aprovações das autoridades de saúde e autorizações de introdução no mercado.
Como parceiro global especializado em matéria regulamentar, a Freyr ajuda os fabricantes a obter atualizações regulamentares atempadas da região para uma navegação bem-sucedida através de procedimentos complexos de acesso ao mercado. Os serviços regulamentares da Freyr para a região das Filipinas abrangem:
Indústrias que Servimos nas Filipinas
A Food and Drug Administration (FDA das Filipinas), sob a tutela do Department of Health (DOH), regula todos os produtos farmacêuticos para garantir a segurança, a eficácia e a qualidade. As empresas farmacêuticas enfrentam frequentemente desafios como a preparação complexa de dossiers ACTD, a conformidade com as BPF (GMP), o alinhamento da rotulagem e a gestão do ciclo de vida pós-aprovação.
A Freyr Solutions fornece apoio Regulamentar End-to-End — desde a compilação do dossier e documentação de BPF até à submissão, preços e gestão de variações — garantindo uma entrada no mercado das Filipinas mais rápida e em conformidade.
Com base nas tendências atuais do mercado, é evidente que as Filipinas estão a registar um crescimento rápido no setor dos produtos cosméticos. A Food and Drug Administration (FDA) das Filipinas, anteriormente conhecida como Bureau of Food and Drugs, depende do Departamento de Saúde e é responsável pela regulamentação dos produtos cosméticos (registo de produtos cosméticos nas Filipinas) para garantir a segurança, pureza e qualidade dos cosméticos distribuídos no mercado filipino.
O Centro para a Segurança Alimentar (CFS) de Hong Kong, que opera sob a alçada do Departamento de Higiene Alimentar e Ambiental (FEHD) de Hong Kong, é responsável pela implementação de políticas de segurança alimentar em todo o território e pela aplicação da legislação relacionada com os alimentos. Em Hong Kong, os alimentos destinados à venda devem ser próprios para consumo humano, conforme definido no enquadramento legal dos regulamentos de segurança alimentar de Hong Kong na Parte V da ordenança Public Health and Municipal Services Ordinance (Cap. 132) e respetiva legislação subsidiária.
- Os produtos de substâncias perigosas urbanas domésticas (HUHS) dividem-se em cinco (05) categorias, encontrando-se os desinfetantes de superfícies e os detergentes de limpeza abrangidos pela Categoria III.
- Os produtos da Categoria III podem ser classificados como produtos prontos a usar e produtos para uso profissional (altamente concentrados).
- Os produtos de substâncias perigosas urbanas e domésticas (HUHS) abrangem uma vasta gama de produtos (mencionados no Anexo A da circular da FDA 2020-025), exceto produtos farmacêuticos, cosméticos e dispositivos médicos
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Revisão de rótulos de produtos, alegações e ingredientes
- Representação legal
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e experiente – com representantes e responsáveis da FDA das Filipinas
- Contacto principal e ligação entre a empresa e o Departamento de Saúde - Administração de Alimentos e Medicamentos
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares