Serviços de Monitorização da Literatura Médica - Visão geral
A literatura médica é uma fonte crítica de informação para os relatórios de casos de suspeitas de reações adversas. Com regulamentos rigorosos, os Titulares de Autorização de Introdução no Mercado (MAHs) devem integrar estes dados de segurança nas suas práticas de Farmacovigilância (FV). A qualidade da Monitorização de literatura médica impacta significativamente os ICSRs, os relatórios de literatura periódicos e a deteção de novos sinais de segurança, que são essenciais para a Avaliação Benefício-Risco (BRE) dos medicamentos.
As falhas no processo de revisão de literatura podem impactar as atividades gerais de farmacovigilância de um MAH, afetando a conformidade regulamentar e a reputação da empresa. Como parte dos nossos abrangentes Serviços de Monitorização de Literatura Médica, a Freyr ajuda as organizações com soluções especializadas. A nossa equipa garante que a segurança é monitorizada de forma consistente, desde a identificação de ICSRs e sinais através da Triagem de Literatura até ao fornecimento de informações para os Relatórios Periódicos de Segurança Atualizada (PSURs).
Serviços de Monitorização da Literatura Médica
- Efetuamos a monitorização semanal de publicações científicas e médicas em bases de dados globais como PubMed, Embase e Medline, utilizando strings de pesquisa específicas para simplificar o processo de Monitorização de Literatura.
- Extensa experiência no desenvolvimento de estratégias de pesquisa eficazes para a Monitorização de Literatura em Farmacovigilância.
- A nossa equipa conduz a monitorização semanal/mensal (conforme acordado com o cliente ou de acordo com os regulamentos locais) de literatura científica e médica em várias revistas locais nos respetivos países e idiomas.
- Fornecemos monitorização e revisão semanais da lista de Monitorização de Literatura Médica (MLM) do Eudravigilance, mantida pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), para ICSRs identificados na literatura.
- A nossa aplicação proprietária otimiza o processo de gestão com uma ferramenta semiautomática para a Triagem de Literatura em Farmacovigilância, ajudando a monitorizar a segurança e a cumprir os requisitos regulamentares. Os nossos Serviços de Monitorização de Literatura Médica tiram partido desta tecnologia para obter a máxima eficiência.
- Serviços de subscrição de revistas para apoiar a revisão de literatura.
- Serviços de tradução em tempo real e de alta qualidade em parceria com fornecedores líderes.
- Gestão End-to-end da monitorização de literatura de farmacovigilância.
- Manutenção e gestão de bases de dados de literatura médica.
- Especialização em todo o processo de revisão de literatura do início ao fim.
