Serviços de revisão de provas de Artwork - Visão geral
As empresas farmacêuticas e das ciências da vida que procuram precisão na revisão de provas de embalagens farmacêuticas necessitam de mais do que uma mera verificação visual — requerem serviços abrangentes de revisão de provas de artwork (pré-impressão) que abordem não só a exatidão técnica, mas também uma comunicação clara do produto para os utilizadores finais.
Mesmo erros menores nos Serviços de Revisão de Provas de Artwork para medicamentos — tais como erros tipográficos, de dosagem ou incompatibilidades de cores — podem resultar num incumprimento regulamentar, em retiradas dispendiosas do mercado ou em danos reputacionais. Os principais desafios enfrentados pelas organizações incluem:
- Escassez de profissionais especializados em serviços de revisão de provas de artwork regulamentar
- Falta de acesso a ferramentas de revisão eletrónica de provas
- Conhecimento limitado sobre a revisão internacional de provas de artwork para fins de conformidade regulamentar
A Freyr colmata esta lacuna com Serviços de Revisão de Provas de Artwork liderados por especialistas, que combinam verificações de conformidade de artwork farmacêutico e controlo de qualidade adaptados a empresas farmacêuticas, de biotecnologia, cosméticos e dispositivos médicos.
Porque se Destacam os Serviços de Revisão de Provas de Artwork da Freyr
Com uma vasta experiência na prestação de Serviços de Revisão de Provas de Artwork a nível global, a Freyr combina profissionais qualificados com ferramentas avançadas de revisão eletrónica de provas para garantir qualidade e conformidade consistentes. A nossa equipa realiza análises manuais e baseadas em software utilizando sistemas avançados de revisão eletrónica de provas (comparações de texto e pixéis), estabelecendo um sistema robusto de controlo de qualidade de dupla verificação (4-Eye).
Revisão de Rótulos de Artwork – Verificações Críticas Realizadas:
- Consistência do nome da marca e do ingrediente ativo
- Verificação da dosagem em todos os painéis e repetições
- Visibilidade do ID de SAP/Cadeia de Abastecimento para efeitos de rastreabilidade
- Validação de anotações e pedidos de alteração
- Precisão do código farmacêutico (Pharma Code) para conformidade de produção
- Alinhamento com desenhos técnicos e variáveis específicas do local
Validação de separação de cores para evitar a não conformidade regulamentar
Serviços de revisão de provas de Artwork
- Serviços de revisão de Artwork com validação de conteúdo
- Verificação de gráficos e comparações com precisão pixel a pixel
- Revisão de embalagens farmacêuticas e controlos relacionados com fornecedores
- Controlos técnicos específicos do local e da linha de embalagem
- Validação regulamentar através de equipas dedicadas de rotulagem / RA
- Controlos de embalagens invioláveis, Braille e precisão da cor de impressão
- Ferramentas avançadas de revisão e comparação eletrónica
- Equipa especializada com formação nas diretrizes globais de GxP e regulamentares
- Abordagem de revisão com foco na conformidade à primeira (Right-First-Time - RFT)
- Partilha contínua de conhecimentos a partir de Centros de Excelência Regulamentar
- Infraestrutura dedicada à revisão de Artwork para conformidade regulamentar
- Prazo de entrega (TAT) rápido com precisão
- Coordenação integrada com as equipas de embalagem, design e fornecedores de impressão
- Histórico comprovado de melhoria da qualidade, produtividade e taxas de verificação de conformidade de Artwork farmacêutico
