Visão Geral do Serviço de Representante ISED no Canadá
O ISED (Inovação, Ciência e Desenvolvimento Económico) é um organismo regulador que supervisiona produtos de espetro de rádio para todos os transmissores operados no Canadá. Define os requisitos técnicos para garantir a conformidade com as rigorosas normas regulamentares canadianas, permitindo assim que os fabricantes obtenham uma entrada bem-sucedida no mercado. A certificação ISED é essencial para as empresas que pretendem comercializar ou vender produtos no Canadá, especialmente as que envolvem dispositivos de comunicação sem fios em aplicações médicas.
Os fabricantes que não têm presença no Canadá necessitam de um representante no país (Representante Canadiano) para obter e manter as aprovações da ISED (dispositivos de telecomunicações e rádio). O representante canadiano será responsável por responder a todas as consultas da ISED relativas aos produtos certificados.
Os representantes da Freyr no país garantem processos de aprovação sem interrupções e coordenam as respostas às consultas da ISED. Para obter assistência especializada, contacte os nossos especialistas hoje mesmo para otimizar o seu percurso no Canadá.
Competências do Serviço de Representação da Freyr na ISED do Canadá:
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Apoio de Representante Canadiano End-to-End.![]()
Conformidade regulamentar com os regulamentos canadianos relativos a equipamentos terminais.![]()
Coordenação de respostas relativamente a todas as consultas da ISED respeitantes ao produto certificado e fornecimento de amostras de auditoria à ISED.![]()
Fornecimento de amostras de auditoria ao ISED.![]()
Manter de forma segura a submissão e o acordo da ISED durante todo o ciclo de vida do produto.
Perguntas Frequentes (FAQs)
O ISED exige que o requerente mantenha um acordo válido com um Representante Canadiano durante o período em que cada produto certificado permanecer disponível no mercado canadiano.
A Carta de Atestado do Representante Canadiano permanece válida enquanto o(s) produto(s) certificado(s) estiver(em) disponível(is) para venda no Canadá.
A duração para a obtenção da certificação ISED no Canadá varia, normalmente entre duas (02) e seis (06) semanas. Fatores como a complexidade do produto e a eficiência do processo de certificação podem influenciar este prazo.
Consultoria Regulamentar de Dispositivos Médicos – Competência Comprovada
Porquê a Freyr?
- Representação Independente e Apoio Regulamentar.
- Ligação Contínua com a Agência para Submissões, Consultas e Feedback.
- Ponto Único de Contacto (POC) no País para Ligação com a Agência Reguladora.