Cumprimentos da
Freyr Tunísia
Com a sua localização central, a Tunísia assume-se como uma porta de entrada para África, oferecendo excelentes oportunidades de expansão de negócio para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos (DM). Para além dos investimentos no setor da saúde privado em rápido desenvolvimento, a Tunísia lidera a corrida para se tornar o centro médico regional. Para aceder à região, os fabricantes são obrigados a obter a Autorização de Comercialização no Mercado (AMC) junto da Direção de Farmácia e Medicamentos (DPM) da República da Tunísia. Com a obrigação de recorrer a um agente local para as submissões de documentos necessárias junto da DPM, os fabricantes estrangeiros podem enfrentar um grande desafio para navegar pelos procedimentos.
Enquanto parceiro global especializado em assuntos regulamentares, a Freyr ajuda os fabricantes estrangeiros a decifrar os requisitos regulamentares locais e a avançar com os pedidos regulamentares obrigatórios para registos e aprovações simplificados. A Freyr está apta a prestar serviços regulamentares na Tunísia para:
- Dispositivos Médicos
- Farmacêutica
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de introdução no mercado
- Gestão de dossiers
- Submissões Regulamentares
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulatório local estratégico e experiente – junto da DPM e do MoH
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares