Saudações da
Freyr Marrocos
A evolução das iniciativas governamentais na área da saúde e a rápida expansão do mercado constituem sinais positivos para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem no Reino de Marrocos. Sob a alçada do Ministério da Saúde (Ministère de la santé, MoH), o governo marroquino regula o sistema de saúde, incluindo os produtos farmacêuticos e os dispositivos médicos. Embora Marrocos reconheça as certificações de outras autoridades de saúde de reputação reconhecida, o que pode facilitar alguns dos procedimentos regulatórios para os fabricantes, a navegação através das reformas e atividades regulatórias locais pode exigir um conhecimento especializado do mercado.
Aproveitando o conhecimento regulamentar ininterrupto sobre o regime regulamentar marroquino, a Freyr ajuda os fabricantes a obter registos e autorizações de introdução no mercado em tempo útil. A Freyr tem capacidade para prestar serviços regulamentares em Marrocos para:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos (NCE, Genéricos)
- Biotecnologia (Biossimilares, Vacinas)
- Oncologia
Suporte Regulamentar a Medicamentos em Marrocos
Marrocos combina uma crescente base de fabrico farmacêutico com serviços Regulamentares farmacêuticos em evolução em Marrocos e um alinhamento crescente com as normas internacionais, tornando-o uma porta de entrada estratégica para o crescente mercado farmacêutico de África.
Fornecemos registo End-to-End de produtos medicinais em Marrocos e apoio em Assuntos Regulamentares, auxiliando no registo, submissão de dossier CTD em Marrocos, conformidade com as BPF, estratégia de preços e reembolso e conformidade pós-comercialização para garantir uma entrada no mercado suave e em conformidade.
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Licenciamento de acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Pedidos de Autorização de Introdução no Mercado, Manutenção Pós-Comercialização
- Publicação regulamentar e submissões
- CMC, variação clínica e renovação de AIM
- Especialização em rotulagem e aprovação
- Desenvolvimento de proposta de valor e testes do perfil do produto-alvo
Vantagens da Freyr
- Contactos estratégicos com as autoridades de saúde locais – com o Ministério da Saúde de Marrocos
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares