Apoio à redação técnica para a conformidade com as GxP - Visão geral
As diretrizes, os Procedimentos Operacionais Padrão (SOP) e os modelos de documentos são a base das indústrias farmacêutica e regulamentar. Os SOP e os modelos de documentos não são apenas uma preferência, são um requisito legal.
A Freyr possui capacidade interna de redação técnica que permite uma linguagem documental consistente, organizada e direta, utilizada para executar com sucesso tarefas controladas de GxP e de importância crítica para o negócio. Fornecemos apoio regulamentar End-to-End com perspetivas sobre orientações, elaboração de SOPs e modelos de documentos que cumprirão os mais elevados níveis de qualidade, segurança e conformidade regulamentar.
O conteúdo é desenvolvido da forma mais simples e eficaz possível, garantindo uma linguagem acessível para os leitores, de modo que possam compreender e aplicar, mesmo sem conhecimento prévio do assunto.
Os nossos serviços de Redação Técnica incluem:
- Redigir o documento de acordo com o modelo específico do patrocinador (ou modelo da Freyr) e o guia de estilo
- Revisão de qualidade e correção de documentos
- Gerir o sistema de fluxo de trabalho para SOPs, documentos de orientação, instruções de trabalho, etc.
- Gerir os prazos do projeto em coordenação com os requisitos do promotor.
- Garantir revisões periódicas de alterações e atualizações
Apoio na Redação Técnica para Conformidade GxP
- Uma equipa de redatores técnicos experientes com competências na tradução de informações técnicas complexas em documentos claros e concisos
- Conhecimento profundo das normas industriais e das melhores práticas para redação técnica
- Especialistas qualificados na matéria fornecem conhecimentos técnicos e perspetivas que melhoram a qualidade e a precisão dos projetos de redação técnica
- Apoio à revisão e atividades de alinhamento de modelos
- Apoio à elaboração de documentos para atualizações e fluxos de trabalho
- Alinhamento com o fluxo de trabalho e a administração do sistema de gestão da qualidade (QMS)
- Realizar revisão de provas, revisões periódicas e coautoria com autores/especialistas no assunto (SME), conforme os requisitos
- Execução do desenvolvimento de documentos para reescrita profunda ou preparação de novos documentos
- Gerir os prazos dos projetos com Autores/Peritos
- Equipa de redatores técnicos (TW) com diversas competências e conhecimentos para um apoio abrangente
- Redatores técnicos com experiência em estilos, formatação e publicação na suite MS
- Equipa de membros qualificados para gerir múltiplos projetos e priorizar dentro dos prazos estipulados
- A equipa de redação técnica da Freyr foca-se em promover a consistência da documentação, a eficiência dos fluxos de trabalho, a qualidade do conteúdo e a eficácia do processo
- Eficiência na comunicação de conceitos técnicos complexos e fornecimento de soluções rentáveis para necessidades de redação técnica
