Saudações da
Freyr Quénia
Nos últimos anos, as importações farmacêuticas do Quénia têm crescido de forma constante, oferecendo um bom horizonte para os fabricantes de medicamentos, suplementos alimentares, produtos biofarmacêuticos, produtos veterinários e medicamentos tradicionais e complementares. Embora sejam antecipadas diversas oportunidades de negócio, os fabricantes poderão enfrentar desafios processuais ao navegar pelos regulamentos impostos pelo Pharmacy and Poisons Board (PPB) – a agência responsável pela supervisão do comércio de produtos farmacêuticos.
A Freyr, enquanto parceiro regulamentar global de preferência, presta serviços de Assuntos Regulamentares End-to-End para ajudar os fabricantes estrangeiros a minimizar os riscos relacionados com a conformidade em prazos eficazes para entrar no mercado queniano. A Freyr tem capacidade para acelerar os processos de registo e aprovação de mercado para:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- Produtos biofarmacêuticos
- Produtos veterinários
Ofertas da Freyr
- Consultoria de Assuntos Regulamentares
- Otimização do Processo Regulamentar
- Estratégia Regulamentar
- Preparação e submissão de processos
- Submissões regulamentares de pedidos de autorização de introdução no mercado (MAAs)
- Farmacovigilância
- Representação local
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação internacional e específica da região e das orientações regulamentares