Saudações da
Freyr República Dominicana
Os fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos que entram no Estado da República Dominicana são obrigados a obter autorizações de comercialização da Direção-Geral de Medicamentos e Produtos Farmacêuticos, sob a alçada do Ministério da Saúde Pública e Assistência Social. Desde a necessidade de um representante autorizado até à gestão dos procedimentos de Regulamentação para as aprovações finais, os fabricantes precisam de um foco especializado no regime de Regulamentação da região para uma conformidade bem-sucedida.
Apoiando os fabricantes a navegar pelos procedimentos de Assuntos Regulamentares complexos, a Freyr, enquanto parceiro global especializado em Assuntos Regulamentares, fornece serviços de consultoria de Assuntos Regulamentares End-to-End para a República Dominicana. Os serviços especializados de Assuntos Regulamentares da Freyr para a região abrangem:
- Dispositivo Médico
- Medicamentos
- OTC
Serviços Regulamentares Farmacêuticos na República Dominicana
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- submissão de ficheiros 510k
Vantagens da Freyr
- Equipa com mais de 25 anos de forte presença na região
- Histórico comprovado para registos e submissões de dispositivos
- Consulta regulamentar de cosméticos End-to-End
- Abordagem estruturada e económica para garantir rapidez na entrada no mercado