Saudações da
Freyr Noruega
Surgindo como um forte fornecedor de medicamentos de transição, o dinamismo vira-se para a Noruega para investimentos em medicamentos e dispositivos médicos. Para entrar no mercado, os fabricantes devem obter autorizações de introdução no mercado junto da Agência Norueguesa de Medicamentos (NOMA), a agência que regula os registos e as licenças. Dada a complexidade dos requisitos regulamentares, os fabricantes estrangeiros podem enfrentar determinados desafios processuais regulamentares ao solicitar as autorizações de introdução no mercado necessárias.
A Freyr, enquanto prestadora exclusiva de soluções e serviços regulamentares, ajuda os fabricantes a cumprir a documentação regulamentar norueguesa necessária e as submissões para o sucesso dos registos e aprovações de mercado. A consultoria de End-to-End em Assuntos Regulamentares da Freyr na Noruega abrange:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos
- Produtos Biológicos
- OTC
- Cosméticos
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Gestão de dossiers
- Submissões Regulamentares
- Farmacovigilância
- Representação local
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares