Saudações da
Freyr Cazaquistão
Com um ambiente de negócios favorável, o Cazaquistão atrai fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos para investir na região. Para aceder à região, os fabricantes devem obter aprovações de mercado junto do Centro Nacional de Exame de Medicamentos, Produtos Médicos e Equipamentos Médicos. Além da crescente procura pela produção farmacêutica doméstica, os desafios procedimentais regulamentares para registos e licenciamento podem afetar o tempo de colocação no mercado do produto/dispositivo.
Tendo um bom conhecimento do regime regulamentar do Cazaquistão, a Freyr disponibiliza apoio de consultoria em Assuntos Regulamentares na região para garantir que os fabricantes acedem facilmente ao mercado com conformidade End-to-End. Os serviços regulamentares da Freyr no Cazaquistão abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- OTC
Setores que Servimos no Cazaquistão
O mercado farmacêutico do Cazaquistão opera dentro de um quadro regulamentar alinhado com a União Económica Eurasiática (EAEU), com supervisão nacional do Ministério da Saúde e das suas organizações especializadas. As Autorizações de Introdução no Mercado podem ser obtidas através de procedimentos da União EAEU ou através do Procedimento Nacional do Cazaquistão durante o período de transição, dependendo do estado do produto, da estratégia de portefólio e da sequência de lançamento.
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Gestão de Dossiers
- Renovações e variações
- Artwork e Rotulagem
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e aprofundada – Ministério da Saúde
- Equipa regulamentar com experiência global comprovada em assuntos regulamentares
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares