Saudações da
Freyr Qatar
Sendo dependente das importações farmacêuticas para incentivar a livre concorrência de mercado, o Catar oferece boas oportunidades de mercado para fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos. Para entrar na região, os fabricantes devem obter autorizações junto do Ministério da Saúde Pública, Departamento de Farmácia e Controlo de Medicamentos. No entanto, a entrada na região coloca aos fabricantes o desafio do complexo regime regulamentar do Catar.
A Freyr, com conhecimentos atualizados sobre a região, ajuda os fabricantes a navegar pelas complexidades regulamentares para garantir uma conformidade bem-sucedida. Os serviços de consultoria em Assuntos Regulamentares da Freyr para o Catar abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos
Apoio Regulatório para Medicamentos no Catar
O Ministério da Saúde Pública do Catar (MoPH), através do Departamento de Farmácia e Controlo de Medicamentos (PDCD), regula, avalia e autoriza medicamentos no Catar. As empresas farmacêuticas devem cumprir requisitos rigorosos de processos alinhados com as normas do GCC-DR / ICH, satisfazer as expectativas locais de BPF, obter aprovações de preços e cumprir os regulamentos de rotulagem em árabe.
Prestamos apoio regulatório End-to-End no Catar — incluindo a preparação de processos CTD, gestão de submissões ao GCC, orientação sobre preços, apoio à documentação de BPF, estratégia de via regulatória e gestão do ciclo de vida —, ajudando as empresas farmacêuticas a alcançar uma entrada no mercado fluida e em conformidade.
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Estratégias de pré-submissão
- Submissões regulamentares (CTD)
- Farmacovigilância
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e experiente – com o Ministério da Saúde (Farmácia e Controlo de Medicamentos) do Qatar
- Equipa com mais de 25 anos de forte presença na região
- Histórico comprovado para registos e submissões de dispositivos
- Consulta regulamentar de cosméticos End-to-End
- Abordagem estruturada e económica para garantir rapidez na entrada no mercado