Saudações da
Freyr Lituânia
Conhecida como um Tigre Báltico, termo atribuído aos Estados Bálticos durante o respetivo boom económico, a República da Lituânia reflete um cenário económico favorável aos investimentos de fabricantes de medicamentos e de dispositivos médicos na região. Os medicamentos e dispositivos são regulados pela Agência Estatal de Controlo de Medicamentos. Para aceder ao mercado lituano, os fabricantes devem obter as respetivas aprovações junto da Agência Estatal de Controlo de Medicamentos. Dada a complexidade dos procedimentos regulamentares necessários para garantir a conformidade, lidar com estes processos pode constituir um desafio para os novos operadores que pretendem obter as autorizações de introdução no mercado necessárias.
Com uma capacidade regulamentar End-to-End para o mercado lituano, a Freyr ajuda os fabricantes desde a representação no país até aos registos e licenças. A consultoria de Assuntos Regulamentares End-to-End da Freyr na Lituânia abrange:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos
- Produtos Biológicos
- Cosméticos
Ofertas da Freyr
- Consultoria Estratégica de Regulamentação
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Suporte operacional End-to-End
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Submissões Regulamentares
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares