Suplementos Alimentares

Na indústria alimentar, garantir a conformidade regulamentar dos produtos é fundamental. Um passo fundamental consiste em compilar meticulosamente um dossiê de produto alimentar/suplemento alimentar, reunindo a documentação essencial para o registo de alimentos e suplementos alimentares a nível mundial. Este dossiê abrangente abrange o registo de alimentos, dados de ingredientes, requisitos de rotulagem e avaliações de segurança.

Os países variam em termos dos respetivos requisitos de classificação, conformidade e registo de alimentos e suplementos dietéticos. Alguns países exigem o registo, enquanto outros se centram na conformidade sem exigir um registo formal. Nos países com um sistema baseado no registo, os produtos são categorizados de acordo com os respetivos níveis de risco, exigindo cada um um processo de registo distinto. Além disso, a terminologia varia de um país para outro, utilizando alguns países uma linguagem simples de notificação ou aprovação e outros termos mais complexos.

Um dossiê de produto completo inclui dados administrativos, de fabrico, de qualidade, de controlo e clínicos. A Freyr ajuda a compreender e a compilar os documentos técnicos necessários para o registo de produtos em conformidade com os regulamentos da Autoridade de Saúde (HA).

Ajudamos a simplificar o processo, prestando assistência na análise de lacunas, na revisão de documentos e na compilação de dossiês para submissões regulamentares bem-sucedidas.

No domínio do registo e notificação de alimentos e suplementos alimentares, muitos países preferem o apoio local para facilitar a comunicação eficaz sobre o estado do produto e a segurança do consumidor. Para responder a este requisito, as empresas recorrem frequentemente a um Representante Legal (LR) / Titular de Autorização de Introdução no Mercado (MAH) / Pessoa Responsável (RP) após a fase de registo para supervisionar a licença do produto, tratar de questões e gerir as obrigações pós-comercialização. De facto, o representante atua como um intermediário vital entre os fabricantes e as respetivas Autoridades de Saúde (HAs).

A Freyr, com escritórios regionais em todo o mundo e uma extensa rede de parceiros em 120 países, fornece serviços de LR para o registo de alimentos e suplementos dietéticos. Com atividade na Europa, América do Norte, Médio Oriente e Norte de África (MENA), Ásia-Pacífico (APAC) e outras regiões, garantimos uma comunicação fluida entre os nossos clientes e as Autoridades de Saúde (HAs). Os nossos serviços garantem a conformidade com as regulamentações específicas de cada país, supervisionam o registo de produtos e mantêm a validade dos dados dos produtos durante o período especificado.

O registo de um Novel food / ingrediente envolve a submissão de um pedido que detalha a composição, o processo de produção e a utilização prevista do novo alimento ou ingrediente à autoridade de saúde específica. Este processo é seguido por uma avaliação rigorosa da segurança, avaliação da novidade, análise de risco e tomada de decisão relativamente à autorização. A monitorização pós-comercialização assegura a conformidade contínua e a segurança do produto. O processo visa salvaguardar a saúde pública, garantindo que os novos alimentos ou ingredientes cumprem as normas de segurança exigidas antes de serem colocados no mercado.

A Freyr presta assistência no processo de registo de Novel food / ingredientes, desde a realização da avaliação preliminar de viabilidade para determinar se o alimento ou ingrediente preenche os requisitos para o estatuto de Novel food, seguida de uma revisão exaustiva da sua composição, métodos de produção e dados de segurança. A Freyr oferece suporte adicional na revisão de documentos de acordo com as orientações da respetiva autoridade de saúde, garantindo assim a conformidade. Após a conclusão de todo este processo, a Freyr submete o pedido de registo de Novel food em nome do cliente e mantém uma comunicação contínua e acompanhamentos regulares com a respetiva autoridade de saúde para esclarecer quaisquer dúvidas ou pedidos de informação adicional, facilitando assim um processo de registo fluído.