Ferramenta de redação de narrativas

A nossa ferramenta e serviços de redação de narrativas garantem a criação precisa e consistente de narrativas de segurança do paciente a partir de várias fontes de dados clínicos, melhorando a conformidade Regulamentar. As nossas soluções inovadoras automatizam tarefas manuais, acelerando o processo de submissão e melhorando a transparência dos dados.

Ferramenta de redação de narrativas - Visão geral

As narrativas são criadas com base em várias fontes de dados clínicos recolhidos durante o estudo. Estas fontes incluem formulários do Conselho das Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS), Formulários de Relatório de Caso (CRFs), formulários MedWatch, Formulários de Esclarecimento de Dados (DCFs) e listagens de bases de dados clínicos. A redação manual de narrativas apresenta inúmeros desafios, incluindo restrições de recursos, inconsistências no conteúdo, diversas fontes de dados e processos demorados.

Na Freyr, estamos empenhados em fornecer soluções inovadoras que simplificam o processo de redação de narrativas, melhoram a transparência dos dados e apoiam a conformidade Regulamentar. As nossas soluções automatizam tarefas manuais demoradas associadas à redação de narrativas, permitindo que a sua equipa se concentre em atividades estratégicas e acelerando o processo de submissão.

A Freyr concebeu meticulosamente uma ferramenta de redação de narrativas que irá maximizar a precisão, consistência e fiabilidade das narrativas de segurança do paciente para submissões Regulamentares.

Fale connosco hoje para saber mais sobre como as nossas soluções de narrativas de segurança do paciente podem elevar as submissões Regulamentares da sua organização e impulsionar as suas iniciativas de desenvolvimento de medicamentos.

Ferramenta de redação de narrativas

  • Preparação e revisão de narrativas de segurança do paciente
  • Controlo de qualidade dos dados e da informação científica
  • Vasta experiência em múltiplas áreas terapêuticas como oncologia, neurologia, cardiovascular, psiquiatria, respiratória, renal, gastrointestinal, etc.
Ferramenta de redação de narrativas
  • Compreensão completa da importância crítica das narrativas de segurança do paciente nas submissões Regulamentares
  • Processos definidos de revisão rigorosa de controlo de qualidade científico, médico, editorial e interno antes da revisão pelo patrocinador
  • Especialização em narrativas de segurança do paciente
Ferramenta de redação de narrativas

A celebrar o Sucesso dos Clientes

 

Medicamentos

Redação Médica

Índia

Um agradecimento especial à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos foi prestado. Agradecemos verdadeiramente o esforço extra demonstrado pela equipa da Freyr na entrega atempada dos relatórios. Aguardamos com expectativa a continuação da nossa associação comercial com a Freyr.

Diretor(a) de Garantia da Qualidade

 

Medicamentos

Redação Médica

Índia

Um agradecimento especial à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos foi prestado. Agradecemos verdadeiramente o esforço extra demonstrado pela equipa da Freyr na entrega atempada dos relatórios. Aguardamos com expectativa a continuação da nossa associação comercial com a Freyr.​

Diretor(a) de Garantia da Qualidade​

Organização líder de fabrico farmacêutico contratado com sede na Índia​

 

Medicamentos

Redação Médica

Reino Unido

É com enorme satisfação que informamos que a BLA foi submetida com sucesso à FDA. Expressamos a nossa sincera gratidão à equipa da Freyr, que trabalhou com dedicação, afinco e em estreita colaboração com as nossas equipas de Bridgewater e Pequim ao longo dos últimos meses para concretizar este feito monumental dentro do prazo. A equipa da Freyr foi além do dever para tornar esta submissão de BLA uma realidade. Agradecemos verdadeiramente a flexibilidade da Freyr e o entusiasmo em trabalhar connosco para alcançar objetivos ambiciosos. Esperamos contar com o vosso apoio contínuo e dar continuidade à nossa relação no futuro. ​

Responsável Técnico Global de CMC​

Empresa farmacêutica inovadora líder com sede na China​

 

Medicamentos

Redação Médica

EUA

Obrigado, equipa da Freyr. Agradeço o vosso profissionalismo, dedicação e empenho. Foram além do esperado para garantir que todas as entregas fossem cumpridas antes do prazo ao longo do projeto e realizaram um excelente trabalho na gestão de um grupo complexo de produtos. Agradeço a vossa atenção aos detalhes e o acompanhamento do grande volume de trabalho gerido. Foi um prazer trabalhar convosco e desejo-vos a vós e às vossas famílias o maior sucesso no futuro!​

Diretor(a) de Gestão Global de Rotulagem – Responsável pelo Agrupamento de Rotulagem no Desenvolvimento Global de Produtos, Assuntos Regulamentares Globais

Empresa farmacêutica e de biotecnologia multinacional sediada nos US​

 

Medicamentos

Redação Médica

Vietname​

Muito obrigado por ser um excelente parceiro na nossa jornada de conformidade regulamentar.

À medida que os países asiáticos caminham no sentido de adotar as avaliações de segurança como um requisito fundamental, o vosso apoio ajudou-nos significativamente a cumprir esses requisitos muito antes dos nossos concorrentes no Vietname. ​

De facto, partilhei o seu contacto com os nossos responsáveis regulamentares para que o possam divulgar no setor, caso as avaliações de segurança se tornem necessárias.

Responsável de I&D / Cuidados Pessoais

Empresa multinacional de bens de consumo com sede na Índia​

 

Medicamentos

Redação Médica

EUA

Parabéns a todos pelo excelente trabalho de equipa! Sozinhos, podemos fazer pouco; juntos, podemos fazer muito.

Esperamos com expectativa o próximo marco e a colaboração em novos projetos no futuro.

SVP - I&D (Forma Farmacêutica Acabada)​

Empresa CRO sediada nos US focada em ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos​