Saudações da
Freyr Camboja
O rápido crescimento económico, aliado ao domínio dos produtos farmacêuticos importados, faz do Camboja um destino atrativo para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem na região. O Ministério da Saúde do Camboja e o Departamento de Medicamentos e Alimentos (DDF) supervisionam a regulamentação e o registo de medicamentos na região. No entanto, para navegar no regime regulamentar do Camboja, os fabricantes necessitam de serviços especializados de Assuntos Regulamentares para garantir uma conformidade bem-sucedida e autorizações de introdução no mercado atempadas.
A Freyr, ao prestar serviços de consultoria em Assuntos Regulamentares End-to-End na região, ajuda os fabricantes estrangeiros a navegar pelo panorama regulamentar do Camboja de forma simplificada e em conformidade. Desde o roteiro regulamentar até à documentação e submissão, os serviços regulamentares da Freyr no Camboja abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos farmacêuticos / Medicamentos
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de Introdução no Mercado
- Submissões Regulamentares
- Preparação de Doses
Vantagens da Freyr
- Conhecimento regulamentar local estratégico e aprofundado – Direção de Regulamentação de Medicamentos (DDF)
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares