Saudações da
Freyr Chile
Sendo um dos países mais prósperos da América do Sul, o Chile atrai fabricantes de Medicamentos e dispositivos médicos para investir na região, não só pelo seu forte sistema de saúde, mas também pelas tecnologias modernas que estão a ser implementadas. Para aceder ao mercado, os fabricantes devem obter aprovações de mercado e registos junto da Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED). Contudo, com regulamentos em constante evolução e prazos competitivos, o mercado chileno desafia os fabricantes estrangeiros a navegar pelos procedimentos regulamentares atualizados para garantir a conformidade.
Enquanto parceiro regulamentar global comprovado, a Freyr auxilia os fabricantes estrangeiros com consultoria especializada em Assuntos Regulamentares: desde a decodificação dos regulamentos necessários até à preparação de processos prontos para auditoria e submissão às autoridades competentes para a obtenção oportuna de aprovações de mercado. Os serviços regulamentares da Freyr no Chile abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
Setores que servimos no Chile
A Freyr combina um profundo conhecimento do mercado regulamentar chileno com as normas farmacêuticas globais para garantir a conformidade, prazos de submissão mais céleres e uma gestão eficiente do ciclo de vida do produto.
Navegar pelo panorama regulamentar dos géneros alimentícios e suplementos alimentares no Chile exige especialização e precisão. A Freyr Solutions oferece apoio regulamentar abrangente para garantir que os seus produtos cumprem os rigorosos requisitos de registo do Chile.
Capacidades da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Gestão de Dossiers
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e experiente – com a autoridade de saúde regulamentar de dispositivos médicos
- Equipa regulamentar com experiência global comprovada em assuntos regulamentares
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares