Apoio ao registo de instalações de fabrico (FFR/FBO/Licença de estabelecimento)

Compreender e cumprir os requisitos de registo de instalações alimentares da US FDA é essencial para os estabelecimentos estrangeiros envolvidos no fabrico, preparação, propagação, composição ou processamento de alimentos e suplementos alimentares importados para os Estados Unidos (US). O cumprimento destes regulamentos garante a segurança e a qualidade dos produtos que entram no mercado dos US, preservando a confiança dos consumidores e mantendo os padrões regulamentares.

Registo de Instalações Alimentares na US FDA - Visão Geral

Nos Estados Unidos (US), o mercado de alimentos e suplementos alimentares baseia-se essencialmente num sistema de conformidade. Se o seu estabelecimento estrangeiro se dedica ao fabrico, preparação, propagação, composição ou processamento de alimentos e suplementos alimentares importados para os US, terá de compreender os procedimentos complexos do registo de instalações alimentares.

Na Freyr, reconhecemos a importância do alinhamento regulamentar e da conformidade com a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) da Food and Drug Administration (FDA) dos US. Adotamos uma abordagem otimizada para o guiar no registo online de instalações alimentares, que constitui uma via eficiente para alcançar a conformidade com os regulamentos da US FDA.

A nossa experiência estende-se ao domínio dos FDA Industry Systems (FIS), mais especificamente ao módulo de registo de instalações alimentares (Food Facility Registration Module - FFRM). Com um conhecimento profundo do processo, facilitamos o registo de instalações alimentares junto da US FDA, bem como a respetiva renovação, assegurando que a conformidade do seu estabelecimento se mantém inabalável. Através da utilização do sistema FDA Unified Registration and Listing System (FURLS), agilizamos o seu processo de registo e renovação junto da US FDA.

Enquanto parceiro regulamentar, a Freyr é especializada na prestação de serviços abrangentes de registo de instalações alimentares junto da US FDA. Comprometemo-nos a simplificar e agilizar a identificação e designação de um agente dos US para o seu estabelecimento estrangeiro. A nossa missão é garantir que consegue navegar facilmente pelo panorama regulamentar da US FDA, promovendo uma comunicação e conformidade perfeitas. Conte com a Freyr para um percurso regulamentar em conformidade e bem-sucedido.

Registo de Instalações Alimentares na US FDA

  • Gestão da comunicação entre a US FDA e estabelecimentos estrangeiros.
  • Competência para responder de forma imediata e precisa aos pedidos de informação da US FDA sobre alimentos e suplementos alimentares importados para os US por estabelecimentos estrangeiros.
  • Competência na coordenação e facilitação de inspeções a estabelecimentos estrangeiros, assegurando assim avaliações atempadas e eficientes da conformidade regulamentar.
  • Registo de instalações alimentares na US FDA.
  • Serviços económicos.
  • Apoio regulamentar contínuo para o registo de instalações alimentares na US FDA.
  • Uma equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de alimentos para a saúde, tais como suplementos de saúde, suplementos alimentares, nutracêuticos, alimentos funcionais para a saúde, bebidas funcionais para a saúde, alimentos para dietas especiais e muito mais.
  • Apoio para complexidades regulamentares específicas de cada região.
  • Uma vasta rede de parceiros a nível global.
  • Uma forte relação com as Autoridades de Saúde globais.
  • Uma abordagem estruturada para garantir um acesso rápido ao mercado.