Parceiro Estratégico de Regulamentação para o Sucesso no Luxemburgo

  • Apoio Regulamentar Personalizado
  • Manutenção de Produtos e Conformidade
  • Equipas Regulamentares Flexíveis

Cumprimentos de
Freyr Luxemburgo

Com uma economia de alto rendimento e partilhando fronteiras internacionais com alguns dos mercados comerciais mais lucrativos da Europa, o país sem litoral – o Grão-Ducado do Luxemburgo – oferece uma boa oportunidade para investimentos de fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos. O Ministério da Saúde do Luxemburgo supervisiona oficialmente os registos e o acesso ao mercado na região. No entanto, para fabricantes estrangeiros sem um representante autorizado, a entrada no mercado pode parecer um desafio.

A Freyr, com capacidade para manter uma forte representação no país, ajuda os fabricantes estrangeiros a manterem-se a par do regime regulamentar do Luxemburgo para assegurar uma conformidade bem-sucedida e aprovações atempadas. A consultoria de Assuntos Regulamentares End-to-End da Freyr para o Luxemburgo abrange:

  • Dispositivos Médicos
  • Produtos farmacêuticos / Medicamentos
  • Produtos Biológicos
  • Cosméticos

Ofertas da Freyr

  • Consultoria Regulamentar Estratégica
  • Desenvolvimento de negócios estratégico com foco no mercado europeu
  • Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
  • Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Suporte operacional End-to-End
  • Preparação, revisão e gestão de dossiês
  • Submissões Regulamentares
  • Avaliações de mercado
  • Representação local 

Vantagens da Freyr

  • Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
  • Abordagem proativa e colaborativa
  • Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
  • Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares

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