Saudações da
Freyr Bangladesh
Com os seus significativos desenvolvimentos socioeconómicos nos últimos anos e sendo bem conhecido pelo seu setor farmacêutico tecnologicamente avançado, o Bangladesh oferece oportunidades de crescimento merecidas para fabricantes estrangeiros de dispositivos médicos e medicamentos que pretendam entrar na região. Sob a égide do Ministério da Saúde e Bem-Estar, a Drug Control Committee (DCC) e a Director General of Drug Administration do Bangladesh (DGDA) supervisionam os regulamentos aplicáveis aos medicamentos no país. Devido aos procedimentos complexos que é necessário seguir para os registos, a falta de conhecimentos regulamentares abrangentes constituiria um grande desafio para os fabricantes obterem aprovações de comercialização.
A Freyr, enquanto parceiro regulamentar especializado, ajuda os fabricantes estrangeiros a estarem a par do regime regulamentar do Bangladeche e auxilia-os a navegar por procedimentos complexos para obter autorizações de introdução no mercado com sucesso. Os serviços regulamentares End-to-End da Freyr para o Bangladeche abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
Setores que servimos no Bangladesh
O Bangladesh é um centro em rápido crescimento para a inovação e exportação farmacêutica, apoiado por uma sólida produção local e por normas regulamentares em evolução. A DGDA supervisiona o registo de medicamentos, a conformidade com as BPF e a avaliação de processos para garantir medicamentos seguros e de alta qualidade.
A Freyr Solutions apoia as empresas com estratégias regulamentares adaptadas, submissões de processos e coordenação com a DGDA, simplificando a conformidade e acelerando a entrada no mercado no Bangladesh.
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e bem fundamentada – com DCC, DGDA
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares