• Modelo de Dossier Técnico 510(k) Abreviado
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  • Plano Anual de Formação
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  • Matriz de Competências
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  • Objetivos da Qualidade
    Objetivos da Qualidade
  • Política da Qualidade
    Política da Qualidade
  • Modelo de Dossier Técnico 510(k) Tradicional
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  • Lista de verificação de auditoria interna para a norma ISO 13485:2016
    Lista de verificação de auditoria interna para a norma ISO 13485:2016
  • Lista de verificação para o registo mestre do dispositivo (Device Master Record) de acordo com os requisitos da norma 21 CFR 820.181
    Lista de verificação para o registo mestre do dispositivo (Device Master Record) de acordo com os requisitos da norma 21 CFR 820.181
  • Lista de verificação para o processo do dispositivo médico de acordo com a cláusula 4.2.3 da norma ISO 13485:2016
    Lista de verificação para o processo do dispositivo médico de acordo com a cláusula 4.2.3 da norma ISO 13485:2016
  • Lista de verificação de requisitos regulamentares de SaMD para registo nos EUA
    Lista de verificação de requisitos regulamentares de SaMD para registo nos EUA