Wprowadzanie bezbłędnych zgłoszeń głównych zmian w formacie eCTD do Australii

Wiodący dostawca produktów i usług z zakresu medycyny nuklearnej i diagnostyki obrazowej z siedzibą w Australii zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o wyłączne usługi publikacji eCTD w celu wsparcia zgłoszeń istotnych zmian w formacie eCTD. Zlokalizowany w kilku głównych krajach świata, w tym w Chinach, na Tajwanie, w Hongkongu, Nowej Zelandii i Australii, klient koncentruje się terapeutycznie na onkologii i kardiologii. Początkowo firma Freyr zmierzyła się z wyzwaniem współpracy z globalnymi zespołami przy wsparciu zgłoszeń regulacyjnych do wielu krajów, takich jak US, Kanada, Europa, państwa GCC, Australia i inne kraje świata.

Przeczytaj to studycase, aby dowiedzieć się, jak firma Freyr wsparła klienta, wykorzystując rzetelną wiedzę na temat różnych zmian regulacyjnych właściwych dla poszczególnych regionów.  

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku