Wiodąca globalna firma doradcza w zakresie ochrony zdrowia z siedzibą w USA zwróciła się do Freyr z prośbą o pomoc w zgłoszeniu BLA, w tym w konwersji dokumentów do formatu wymaganego przez US FDA. Oprócz wyzwań związanych z treścią i formatem zgłaszanych przez klienta, istniała potrzeba przyspieszenia procesów w celu terminowego uzyskania zatwierdzenia produktu. Freyr zaoferował globalny model dostarczania usług 24x7, aby dotrzymać ścisłych harmonogramów i pomyślnie przeprowadził konwersję dokumentów zgodnie ze specyfikacjami ICH.
Pobierz sprawdzone study case, aby dowiedzieć się, jak firma Freyr spełniła wymagania regulacyjne i terminowo sfinalizowała zgłoszenia.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
