Malezja rozszerza dobrowolne stosowanie etykiet elektronicznych dla generycznych leków OTC

Malezyjska Agencja ds. Kontroli Leków (DCA) oficjalnie ogłosiła dobrowolne wprowadzenie etykiet elektronicznych dla wszystkich ogólnodostępnych leków generycznych (OTC) zaklasyfikowanych jako substancje niepodlegające szczególnym ograniczeniom. Inicjatywa ta jest częścią strategii kraju mającej na celu przyspieszyć cyfrową przejrzystość i cele zrównoważonego rozwoju w praktykach etykietowania produktów farmaceutycznych.

Najważniejsze punkty obejmują:

  • Wytyczne regulacyjne: DCA opublikowała zaktualizowane wytyczne regulacyjne oraz sekcję często zadawanych pytań (FAQ) dla producentów i dystrybutorów, szczegółowo opisując metody dostępu cyfrowego, dozwolone użycie kodów QR oraz wymaganą strukturę treści etykiet elektronicznych.
  • Transformacja cyfrowa: Wytyczne zwracają uwagę na integrację etykietowania elektronicznego ze śledzeniem łańcucha dostaw, co sprzyja dostępności dla opinii publicznej oraz zrównoważeniu środowiskowemu.
  • Proces wdrażania: Producenci mogą wziąć udział w programie dobrowolnym od października 2025 r. do grudnia 2026 r. DCA będzie monitorować wskaźniki wdrażania, zbierać opinie zainteresowanych stron i planować obowiązkowe wdrożenie na podstawie uzyskanych wyników.
     

Skonsultuj się teraz

Źródło
https://npra.gov.my/index.php/en/informationen/general-information/elabelling.h…
Wybierz organ regulacyjny (HA)
DCA
Wybierz funkcję nakazu
Oznakowanie regulacyjne