1 min czytania

Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 każdy produkt kosmetyczny wprowadzany na rynek europejski musi być bezpieczny w użyciu. Aby spełnić to wymaganie, wyznaczony dla danego produktu analityk ds. bezpieczeństwa kosmetyków zobowiązany jest do sporządzenia raportu bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR), który potwierdza bezpieczeństwo produktu. Jest to najważniejszy element dokumentacji informacyjnej o produkcie (PIF) powiązanej z produktem kosmetycznym. CPSR to kompleksowy raport składający się z wielu modułów, przechowywany w różnych bazach danych. Powinien zawierać co najmniej wszystkie informacje określone w załączniku I do rozporządzenia. Informacje podane w raporcie CPSR powinny być łatwo dostępne, bezpośrednio osiągalne i zrozumiałe. Należy go sporządzić w sposób przejrzysty i odzwierciedlać informacje wymagane w załączniku I. Jeśli niektórych informacji nie można bezpośrednio umieścić w dokumencie, w raporcie CPSR można zamieścić odnośnik do dokumentu źródłowego.

Zgodnie z załącznikiem I raport CPSR musi składać się z dwóch części:

  • Część A – Informacje o bezpieczeństwie produktu kosmetycznego
  • Część B – Ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego

Część A – Informacje o bezpieczeństwie produktu kosmetycznego

Część A zawiera wszystkie niezbędne dane dotyczące oceny bezpieczeństwa produktu kosmetycznego. Moduł ten składa się z dziesięciu sekcji. Jeśli dostępne są wszystkie wymagane dane, można sfinalizować raport CPSR; w przeciwnym razie należy przeprowadzić dodatkowe, niezbędne badania.

  1. Skład produktu kosmetycznego: jakościowy i ilościowy
  2. Stabilność produktu kosmetycznego i jego właściwości, zarówno chemiczne, jak i fizyczne
  3. Specyfikacje mikrobiologiczne produktu kosmetycznego
  4. Informacje o materiale opakowaniowym, takie jak zanieczyszczenia, ślady substancji niedozwolonych itp.
  5. Przewidywane zastosowanie produktu
  6. Narażenie na produkt kosmetyczny i wtórne drogi narażenia
  7. Narażenie na substancje
  8. Wpływ składników na zdrowie (toksykologiczny)  
  9. Działania niepożądane i ciężkie działania niepożądane
  10. Dane dotyczące produktu kosmetycznego

Część B – Ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego

Część B składa się z uwag Oceniacza Bezpieczeństwa Kosmetyków dotyczących bezpieczeństwa produktu i składa się z 4 sekcji.

  1. Wniosek z oceny bezpieczeństwa
  2. Instrukcje i ostrzeżenia dotyczące stosowania i oznakowania produktu
  3. Uzasadnienie
  4. Kwalifikacje oceniacza i zatwierdzenie części B

Dokument CPSR jest niezbędny do zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności produktu kosmetycznego w celu wprowadzenia go na rynek europejski. Dlatego jego sporządzenie i skompletowanie jest kluczowym zadaniem dla firm wchodzących na rynek UE. Jesteś jedną z nich? W takim razie zachęcamy do skonsultowania się z gronem wykwalifikowanych i sprawdzonych oceniaczy bezpieczeństwa. Skontaktuj się z nami pod adresem sales@freyrsolution.com.