2 min czytania

License per Invoice (LPI) to dokument potwierdzający, który jest wymagany przy importowaniu wyroby medyczne do Tajlandii. LPI służy do wcześniejszej weryfikacji, czy dla importowanych do Tajlandii produktów istnieje ważna rejestracja wyrobu. Importerši muszą przedłożyć dokument LPI w celu bezproblemowej odprawy celnej. Dokument License Per Invoice (LPI) nie jest jednorazowym działaniem, lecz jest wymagany dla każdej przesyłki zarejestrowanych wyroby medyczne.

Dlaczego dokument LPI jest wymagany?  

Dokument LPI ułatwia proces i skraca czas potrzebny na odprawę celną. Wszystkie szczegóły związane z przesyłką, w tym ważność licencji importowej, ograniczenia ilościowe itp., są weryfikowane z góry. LPI wskazuje również inspektorowi FDA potrzebę przeprowadzenia kontroli wzrokowej przesyłki.

Kiedy należy złożyć wniosek o LPI?

Importerzy mogą złożyć dokument LPI na dwa (2) do trzech (3) dni przed spodziewanym dotarciem przesyłki do Tajlandii.

Jak wygląda proces uzyskania LPI?

Importer powinien złożyć wniosek wraz z niezbędnymi szczegółami i dokumentami drogą elektroniczną za pośrednictwem krajowego pojedynczego okna (NSW). Wniosek powinien zawierać:

  • Lotniczy list przewozowy (AWB)
  • Lista pakunkowa
  • Morski list przewozowy (B/L)
  • Faktura wysyłkowa
  • Numer licencji importowej
  • Numer identyfikacji podatkowej
  • Numer oddziału
  • Numer i data faktury
  • Data importu
  • Numer pozycji na fakturze
  • Ilość według pozycji i jednostek
  • Kod Zharmonizowanego Systemu (HS)
  • Numer serii lub numer partii
  • Data produkcji i ważności
  • Wielkość opakowania i jednostka wielkości opakowania
  • Ilość według numeru serii
  • Masa netto przesyłki

Co dzieje się po złożeniu wniosku?

Po złożeniu wniosku w portalu e-licencjonowania NSW, robot systemu zautomatyzowanego licencjonowania produktów zdrowotnych dla licencji na fakturę (HAL.LPI), działający jako system wsparcia backendowego, weryfikuje informacje dotyczące importowanych wyrobów z tajskiego urzędu FDA. Weryfikuje i potwierdza status zatwierdzeń wyrobów oraz dostępną kwotę przywozową dla określonych produktów podlegających ograniczeniom. System HAL.LPI ocenia również ryzyko związane z każdą przesyłką i określa potrzebę przeprowadzenia kontroli wizualnej przez agenta celnego. HAL.LPI przekazuje również szczegóły do departamentu celnego.

Co oznacza wynik procedury LPI dla przesyłki?

Przesyłka z zieloną etykietą może zostać zwolniona bez żadnej kontroli, podczas gdy przesyłka z czerwoną etykietą musi przejść kontrolę. W przypadku przesyłki zawierającej wiele produktów, nawet jedna czerwona etykieta przypisana do jednego produktu wymaga przeprowadzenia kontroli.

Ile czasu zajmuje tajskiemu urzędowi FDA rozpatrzenie wniosku?

Cały proces rozpatrywania wniosku przez tajski urząd FDA trwa od jednego (1) do dwóch (2) dni. Licencja LPI jest wydawana natychmiast po zakończeniu procesu rozpatrywania wniosku.

Choć proces uzyskania licencji na fakturę (LPI) dla wyrobów medycznych wydaje się prosty i przejrzysty, producenci wyrobów mają trudności z poruszaniem się po portalu NSW, który jest w języku tajskim. W związku z tym producenci wyrobów polegają na swoich tajskich agentach w całym procesie odprawy celnej. Ponieważ lokalny tajski agent odgrywa istotną rolę w rejestracji wyrobów oraz w imporcie i odprawie celnej każdej przesyłki, producenci wyrobów muszą skrupulatnie wybierać swojego lokalnego przedstawiciela.

Aby uzyskać więcej informacji na temat licencji na fakturę przy imporcie wyrobów medycznych do Tajlandii oraz przepisów dotyczących wyrobów medycznych w tym kraju, skontaktuj się z doświadczonym ekspertem ds. regulacji, takim jak Freyr.

Bądź na bieżąco. Zadbaj o zgodność z przepisami.