Richiesta di riunione Pre-IND e presentazione 505(b)(2)

Una CRO farmaceutica con sede negli US si è rivolta a Freyr per ricevere supporto per la riunione pre-IND e le sottomissioni 505(b)(2) alla FDA.

Le limitate conoscenze del promotore in questo settore hanno comportato il rischio di ritardi nel processo. Grazie al supporto ottimizzato e tempestivo delle risorse di Freyr, la sottomissione è stata effettuata nei tempi previsti con i dettagli necessari richiesti dalla FDA.

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