Il cliente era un ospedale pediatrico con sede negli USA che cercava supporto regolatorio per il deposito di un DMF alla USFDA e per le attività di pubblicazione End-to-End. Il progetto presentava diverse sfide, come tempistiche rigorose per il deposito di una sottomissione di alta qualità, il tracciamento delle versioni di documenti frequentemente modificati e la loro sostituzione nell'eCTD. Freyr, con il suo team dedicato alla pubblicazione e alle sottomissioni, ha depositato la pratica nei tempi previsti garantendo l'assenza di errori e occupandosi al contempo delle attività di pubblicazione.
Scopri come Freyr ha lavorato entro le scadenze stabilite per presentare il DMF alla USFDA, offrendo al contempo supporto nelle attività di pubblicazione del cliente. Scarica il case study.
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