Registrazione dei prodotti chimici in Indonesia


Registrazione dei prodotti chimici in Indonesia - Panoramica

I prodotti per la pulizia e i disinfettanti sono definiti, identificati e regolamentati in modo molto diverso nei vari paesi e regioni, il che rende estremamente difficile per il settore immettere questi prodotti in mercati differenti.

In Indonesia, i prodotti chimici come detergenti, prodotti per la pulizia (preparati per bucato), disinfettanti e preparati antisettici (ad esempio, destinati all'uso su superfici inanimate e dure) rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento del Ministro della Salute n. 1190/MENKES/PER/VIII/2010 e sono classificati come Prodotti per la Salute Domestica (HHP) (Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga), abbreviati in PKRT, e ulteriormente suddivisi in base al grado di rischio come indicato di seguito:

  • A basso rischio - Classe I
  • Rischio moderato - Classe II
  • Ad alto rischio - Classe III

Ulteriori sostanze chimiche pericolose e tossiche (sostanze chimiche B3) sono regolamentate dal Ministero dell'Ambiente e delle Foreste (MoEF), che richiede la registrazione di tali sostanze prima della loro immissione sul mercato indonesiano. Le sostanze chimiche per uso limitato (B3) o importate per la prima volta richiedono una notifica prima dell'importazione. Tutte le sostanze chimiche devono essere etichettate secondo il Sistema Globale Armonizzato (GHS). La classificazione dei pericoli GHS è applicabile in Indonesia per la classificazione delle sostanze chimiche, l'etichettatura e la preparazione delle schede dati di sicurezza (SDS).

Tabella 1: Normative sulle sostanze chimiche in Indonesia - Panoramica

 

Categorie

Biocida / Disinfettante

Detersivi

/ Prodotti per la pulizia

Prodotti di consumo generaliProdotti chimici
Normativa sulle sostanze chimiche

 Decreto del Ministro della Salute n. 1190/MENKES/PER/VIII/2010.

 

 

 

Gestione delle sostanze pericolose e tossiche [Bahan Berbahaya dan Beracun (abbreviato come B3)].

 

Gestione delle sostanze pericolose e tossiche [Bahan Berbahaya dan Beracun (abbreviato come B3)].

Regolamento MoEF 36/2017 sulle procedure di registrazione e notifica per le sostanze pericolose e tossiche

KEP N. 187/MEN/1999 (Gestione delle sostanze chimiche pericolose sul lavoro).

Regolamento del Ministro dell'Industria n. 87 del 2009 concernente il Sistema Globale Armonizzato di Classificazione ed Etichettatura delle Sostanze Chimiche.

Requisito di registrazione/notificaSìNoSì (solo per sostanze chimiche pericolose/tossiche).
Sintesi del processoInvio della domanda per PKRT online tramite http://regalkes.kemkes.go.id/.È richiesta esclusivamente la conformità del prodotto per garantirne la sicurezza e la qualità.Invio della domanda tramite il sistema online PTSP.
Rappresentante localeSì (unico agente in caso di produttore estero).N/DSì (può essere un importatore).
Requisiti di dati chiave
  1. Dettagli del prodotto (categoria, codice HS, descrizione, forma, colore, imballaggio e peso netto).
  2. Dettagli dell'azienda estera che autorizza un agente unico alla registrazione.
  3. Copia/scansione della procura originale come agente unico o distributore unico autorizzato a registrare i prodotti PKRT presso il Ministero della Salute da parte del principale/stabilimento d'origine, legalizzata dall'Ambasciata Indonesiana (Importazione).
  4. Il certificato è stato distribuito nel paese d'origine per i prodotti importati.
  5. SIUP e NPWP (prodotti importati).
  6. Lettera di cooperazione/relazione/nomina/licenza tra la fabbrica e il proprietario del marchio.
  7. Lettera di dichiarazione che attesta che il documento/i dati caricati sono originali e corretti.
  8. Formula/componenti e procedura di produzione.
  9. Certificati di analisi di laboratorio e materiali utilizzati.
  10. Informazioni sull'imballaggio.
  11. Certificato di analisi del prodotto finito.
  12. Risultati dei test di stabilità del prodotto.
  13. Risultati dei test di efficacia.
  14. Scopo d'uso, istruzioni per l'uso, avvertenze, precauzioni e altre informazioni (in indonesiano).
N/D

Documenti richiesti per la registrazione di prodotti chimici B3:

  1. Modulo di registrazione B3.
  2. Foto del magazzino di stoccaggio B3.
  3. Foto dell'imballaggio B3.
  4. Foto della disposizione di stoccaggio B3.
  5. Scheda di dati di sicurezza (LDK).
  6. Certificato di analisi (CoA).
  7. Altri documenti aggiuntivi relativi all'importatore.

Competenza Freyr

  • Classificazione dei prodotti, etichettatura chimica e guida normativa.
  • Strategie normative per l'accesso al mercato e il lancio dei prodotti.
  • Guida alle normative sui prodotti chimici in Indonesia.
  • Sviluppo di strategie di notifica/registrazione dei prodotti.
  • Esame e interpretazione dell'applicabilità normativa.
  • Preparazione di schede tecniche (specifiche, MSDS, ecc.), compresi i dossier di registrazione/notifica.
  • Preparazione e presentazione delle domande per le relative introduzioni e i rinnovi.
  • Soluzioni per la sostenibilità e il confezionamento.
  • Servizi di Regulatory Intelligence (RI).

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